多巴酚丁胺负荷心电图期间用于检测缺血的 HyperQ 信号评估
2007年2月28日 更新者：BSP Biological Signal Processing Ltd.
多巴酚丁胺负荷超声心动图 (DSE) 期间用于检测缺血的 HyperQ 信号评估
该研究的目的是验证 HyperQ 信号检测多巴酚丁胺诱导的缺血的能力。
缺血的金标准将是血管造影（如果进行）或超声心动图成像（在测试期间进行）的结果。
研究概览
详细说明
接受多巴酚丁胺负荷超声心动图检查并签署知情同意书的受试者将通过测试。 在 Echo 测试之前、期间和之后，将使用 BSP 的 HyperQ 系统记录来自 12 个导联的高分辨率心电图。 这将在不干扰或影响正常程序的任何方面的情况下完成。 标准协议将与标准测试终止指示一起使用。
诊断阶段将包括对 hyperQ 信号的分析，旨在将结果分类为缺血性或非缺血性。
HyperQ 数据将与 DSE 结果进行比较，除非获得血管造影结果，否则 DSE 结果将用作本研究的“金标准”。
将进行额外的比较评估，以评估 HyperQ 结果对从常规 ECG 获得的 ST 变化结果的优势。此外，将对所有招募的受试者进行长达 12 个月的随访。在此期间，每3 个月评估心脏状况、住院情况，尤其是血管造影程序。
研究类型
介入性
注册
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主题提到多巴酚丁胺负荷超声心动图
- 受试者签署知情同意书
排除标准：
- 装有植入式起搏器或除颤器的受试者
- 患有沃尔夫-帕金森-怀特综合症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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DES 测试期间记录的 HyperQ 信号
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次要结果测量
结果测量 |
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DES 结果/血管造影
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Rosenmann, MD、Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
研究完成
2007年2月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月3日
首次发布 (估计)
2006年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年2月28日
最后验证
2007年2月1日
更多信息
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