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Evaluación de la señal de HyperQ para detectar isquemia durante el ECG de esfuerzo con dobutamina

28 de febrero de 2007 actualizado por: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Una evaluación de la señal de HyperQ para detectar isquemia durante la ecocardiografía de esfuerzo con dobutamina (DSE)

El propósito del estudio es verificar la capacidad de la señal HyperQ para detectar isquemia inducida por dobutamina. El estándar de oro para la isquemia serán los resultados de la angiografía, si se realizó, o la imagen ecocardiográfica, que se realizó durante la prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los sujetos remitidos para ecocardiografía de estrés con dobutamina que firmarán un formulario de consentimiento informado se someterán a la prueba. El ECG de alta resolución de 12 derivaciones se registrará utilizando el sistema HyperQ de BSP antes, durante y después de la prueba de eco. Esto se hará sin interferir o afectar ningún aspecto del procedimiento normal. El protocolo estándar se utilizará con indicaciones de terminación de prueba estándar.

La etapa de Diagnóstico incluirá el análisis de la señal de hyperQ, con el objetivo de clasificar los resultados como isquémicos o no isquémicos.

Los datos de HyperQ se compararán con los resultados de DSE, que se utilizarán como el "estándar de oro" para este estudio, a menos que se obtengan los resultados de la angiografía.

Se realizará una evaluación de comparación adicional para evaluar la ventaja de los resultados de HyperQ en los resultados de cambios de ST obtenidos del ECG convencional. Además, se realizará un seguimiento de todos los sujetos reclutados durante un máximo de 12 meses. Durante este período, se realizará una llamada telefónica cada 3 meses para evaluar estado cardíaco, hospitalización y en especial procedimientos de Angiografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David Rosenman, MD
  • Número de teléfono: +972-50-8685923

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nechi Almogy, MD
  • Número de teléfono: +972-54-6602697
  • Correo electrónico: nechi@bsp.co.il

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto derivado a Ecocardiografía de estrés con dobutamina
  • Sujeto firmó consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con marcapasos o desfibriladores implantables
  • Sujetos con síndrome de Wolff-Parkinson-White

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Señal de HyperQ registrada durante la prueba DES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
DES Resultado/ Angiografía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de marzo de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SHZ01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grabación de señales HyperQ

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