Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van HyperQ-signaal voor het detecteren van ischemie tijdens Dobutamine Stress-ECG

28 februari 2007 bijgewerkt door: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Een beoordeling van het HyperQ-signaal voor het detecteren van ischemie tijdens Dobutamine Stress Echocardiography (DSE)

Het doel van de studie is om het vermogen van het HyperQ-signaal om door dobutamine geïnduceerde ischemie te detecteren, te verifiëren. De gouden standaard voor ischemie zijn de resultaten van angiografie, indien uitgevoerd, of echocardiografische beeldvorming, die tijdens de test is uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen die zijn doorverwezen voor Dobutamine Stress Echocardiography en die een Informed Consent-formulier zullen ondertekenen, zullen de test ondergaan. ECG met hoge resolutie van 12 afleidingen wordt opgenomen met behulp van het HyperQ-systeem van BSP vóór, tijdens en na de echotest. Dit zal worden gedaan zonder enig aspect van de normale procedure te verstoren of te beïnvloeden. Standaardprotocol wordt gebruikt met indicaties voor standaardtestbeëindiging.

De diagnostische fase omvat analyse van het hyperQ-signaal, met als doel de resultaten te classificeren als ischemisch of niet-ischemisch.

De HyperQ-gegevens zullen worden vergeleken met DSE-resultaten die zullen worden gebruikt als de "gouden standaard" voor deze studie, tenzij angiografieresultaten worden verkregen.

Er zal een aanvullende vergelijkingsevaluatie worden uitgevoerd om het voordeel van de HyperQ-resultaten op de ST-veranderingsresultaten verkregen van conventioneel ECG te beoordelen. Bovendien zullen alle geworven proefpersonen gedurende maximaal 12 maanden worden gevolgd. Gedurende deze periode zal er elke 3 maanden om de hartstatus, ziekenhuisopname en vooral angiografieprocedures te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Werving
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon verwezen naar Dobutamine Stress Echocardiografie
  • Proefpersoon ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met implanteerbare pacemakers of defibrillatoren
  • Proefpersonen met het Wolff-Parkinson-White-syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HyperQ-signaal opgenomen tijdens de DES-test

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
DES-uitkomst / angiografie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Studie voltooiing

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHZ01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren