Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af HyperQ-signal til påvisning af iskæmi under dobutamin-stress-EKG

28. februar 2007 opdateret af: BSP Biological Signal Processing Ltd.

En vurdering af HyperQ-signalet til påvisning af iskæmi under dobutamin-stressekkokardiografi (DSE)

Formålet med undersøgelsen er at verificere HyperQ-signalets evne til at detektere Dobutamin-induceret iskæmi. Guldstandarden for iskæmi vil være resultaterne af angiografi, hvis den udføres, eller ekkokardiografisk billeddannelse, som blev udført under testen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der henvises til dobutamin-stressekkokardiografi, og som vil underskrive en informeret samtykkeerklæring, vil gennemgå testen. Højopløsnings-EKG fra 12 afledninger vil blive optaget ved hjælp af BSP's HyperQ-system før, under og efter ekkotestningen. Dette vil ske uden at forstyrre eller påvirke noget aspekt af den normale procedure. Standardprotokol vil blive brugt med standardtestafslutningsindikationer.

Den diagnostiske fase vil omfatte analyse af hyperQ-signalet med det formål at klassificere resultater som iskæmisk eller ikke-iskæmisk.

HyperQ-dataene vil blive sammenlignet med DSE-resultater, som vil blive brugt som "guldstandarden" for denne undersøgelse, medmindre angiografi-resultater opnås.

En yderligere sammenligningsevaluering vil blive udført for at vurdere fordelene ved HyperQ-resultaterne på ST-ændringsresultaterne opnået fra konventionelt EKG. Derudover vil alle rekrutterede forsøgspersoner blive fulgt i op til 12 måneder. I denne periode vil der blive foretaget et telefonopkald hver gang 3 måneder til at evaluere hjertestatus, indlæggelse og især angiografiprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emne henvist til dobutamin stress Ekkokardiografi
  • Emnet underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implanterbare pacemakere eller defibrillatorer
  • Personer med Wolff-Parkinson-White syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HyperQ-signal optaget under DES-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
DES Udfald/ Angiografi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2006

Først opslået (Skøn)

4. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2007

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHZ01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner