도부타민 스트레스 심전도 동안 허혈 감지를 위한 HyperQ 신호 평가
2007년 2월 28일 업데이트: BSP Biological Signal Processing Ltd.
Dobutamine Stress Echocardiography(DSE) 동안 허혈 감지를 위한 HyperQ 신호 평가
이 연구의 목적은 HyperQ 신호가 도부타민 유발 허혈을 감지하는 능력을 검증하는 것입니다.
허혈에 대한 황금 표준은 수행된 경우 혈관조영술의 결과이거나 테스트 중에 수행된 심초음파 이미징입니다.
연구 개요
상세 설명
정보 제공 동의서에 서명할 Dobutamine Stress Echocardiography를 위해 추천된 피험자는 테스트를 거치게 됩니다. Echo 테스트 전, 도중 및 이후에 BSP의 HyperQ 시스템을 사용하여 12개 리드의 고해상도 ECG가 기록됩니다. 이것은 정상적인 절차의 어떤 측면도 방해하거나 영향을 미치지 않고 수행됩니다. 표준 프로토콜은 표준 테스트 종료 표시와 함께 사용됩니다.
진단 단계에는 결과를 허혈성 또는 비허혈성으로 분류하는 것을 목표로 하는 hyperQ 신호 분석이 포함됩니다.
HyperQ 데이터는 혈관조영술 결과가 얻어지지 않는 한 이 연구의 "골드 스탠다드"로 사용될 DSE 결과와 비교됩니다.
기존 ECG에서 얻은 ST 변화 결과에 대한 HyperQ 결과의 이점을 평가하기 위해 추가 비교 평가가 수행됩니다. 또한 모집된 모든 피험자는 최대 12개월 동안 추적됩니다. 이 기간 동안 전화 통화는 3개월 동안 심장 상태, 입원, 특히 혈관 조영 절차를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 도부타민 스트레스 심장초음파 검사를 받았습니다.
- 피험자가 서명한 동의서
제외 기준:
- 이식형 심박조율기 또는 제세동기를 사용하는 피험자
- 볼프-파킨슨-화이트 증후군이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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DES 테스트 중에 기록된 HyperQ 신호
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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DES 결과/혈관조영술
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
연구 완료
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 2월 1일
추가 정보
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