Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av HyperQ-signal for påvisning av iskemi under dobutaminstress-EKG

28. februar 2007 oppdatert av: BSP Biological Signal Processing Ltd.

En vurdering av HyperQ-signalet for påvisning av iskemi under dobutaminstressekkokardiografi (DSE)

Formålet med studien er å verifisere evnen til HyperQ-signalet til å oppdage Dobutamin-indusert iskemi. Gullstandarden for iskemi vil være resultatene av angiografi hvis utført, eller ekkokardiografisk avbildning, som ble utført under testen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer henvist til Dobutamin Stress Ekkokardiografi som vil signere et skjema for informert samtykke vil gå gjennom testen. Høyoppløselig EKG fra 12 avledninger vil bli registrert med BSPs HyperQ-system før, under og etter ekkotestingen. Dette vil gjøres uten å forstyrre eller påvirke noen aspekter ved den normale prosedyren. Standardprotokoll vil bli brukt med standard testavslutningsindikasjoner.

Det diagnostiske stadiet vil omfatte analyse av hyperQ-signalet, med sikte på å klassifisere resultater som iskemisk eller ikke-iskemisk.

HyperQ-dataene vil bli sammenlignet med DSE-resultater som vil bli brukt som "gullstandarden" for denne studien med mindre angiografi-resultater oppnås.

En ekstra sammenligningsevaluering vil bli utført for å vurdere fordelen med HyperQ-resultatene på ST-endringer-resultatene oppnådd fra konvensjonelt EKG. I tillegg vil alle rekrutterte forsøkspersoner bli fulgt i opptil 12 måneder. I løpet av denne perioden vil det bli utført en telefonsamtale hver gang 3 måneder for å evaluere hjertestatus, sykehusinnleggelse og spesielt angiografiprosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet henvist til dobutaminstress Ekkokardiografi
  • Emnet signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implanterbare pacemakere eller defibrillatorer
  • Personer med Wolff-Parkinson-White syndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HyperQ-signal registrert under DES-testen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
DES Utfall/ angiografi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHZ01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere