- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00310622
Bedömning av HyperQ-signal för att upptäcka ischemi under dobutamin stress-EKG
En bedömning av HyperQ-signalen för att detektera ischemi under dobutaminstressekokardiografi (DSE)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som hänvisats till dobutaminstressekokardiografi som kommer att underteckna ett informerat samtycke kommer att gå igenom testet. Högupplöst EKG från 12 avledningar kommer att spelas in med BSP:s HyperQ-system före, under och efter ekotester. Detta kommer att göras utan att störa eller påverka någon aspekt av den normala proceduren. Standardprotokoll kommer att användas med standardindikationer för testavslutning.
Det diagnostiska skedet kommer att innefatta analys av hyperQ-signalen, som syftar till att klassificera resultaten som ischemiska eller icke-ischemiska.
HyperQ-data kommer att jämföras med DSE-resultat som kommer att användas som "guldstandard" för denna studie om inte angiografiresultat erhålls.
En ytterligare jämförelseutvärdering kommer att göras för att bedöma fördelen med HyperQ-resultaten på ST-förändringsresultaten från konventionellt EKG. Dessutom kommer alla rekryterade försökspersoner att följas i upp till 12 månader. Under denna period kommer ett telefonsamtal att utföras varje gång 3 månader för att utvärdera hjärtstatus, sjukhusvistelse och speciellt angiografiprocedurer.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnet hänvisas till dobutaminstress Ekokardiografi
- Ämnet undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med implanterbara pacemakers eller defibrillatorer
- Försökspersoner med Wolff-Parkinson-White syndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
HyperQ-signal inspelad under DES-testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
DES Utfall/Angiografi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHZ01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
Sichuan Provincial People's HospitalAnmälan via inbjudanRest Gated Myocardial Perfusion Imaging vid hjärtsviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadHjärtinfarkt | Diabetes mellitus, typ 2 | Myocardial Remodeling, VentrikulärEgypten
-
Peking University Third HospitalAvslutad
-
Stanford UniversityUpphängdMyocardial BridgingFörenta staterna
-
Izmir Bakircay UniversityAvslutadMyokardbro av kransartärenKalkon
Kliniska prövningar på HyperQ Signalinspelning
-
Jan Medical, Inc.AvslutadHjärnskakningFörenta staterna
-
BSP Biological Signal Processing Ltd.Okänd
-
Boninger, Michael, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Ripple...RekryteringAmputation | Amputation; Traumatisk, HandFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)IndragenLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Äggstockscancer | Äggledarcancer | Primärt peritonealt karcinom | LivmodercancerFörenta staterna
-
Luca ValciAvslutadCerebral aneurysmSchweiz
-
Assuta Hospital SystemsBSP Biological Signal Processing Ltd.Okänd
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutad
-
Tidal Medical TechnologiesRekrytering
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State... och andra samarbetspartnersAvslutad