Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av HyperQ-signal för att upptäcka ischemi under dobutamin stress-EKG

28 februari 2007 uppdaterad av: BSP Biological Signal Processing Ltd.

En bedömning av HyperQ-signalen för att detektera ischemi under dobutaminstressekokardiografi (DSE)

Syftet med studien är att verifiera förmågan hos HyperQ-signalen att detektera Dobutamininducerad ischemi. Guldstandarden för ischemi kommer att vara resultaten av angiografi om utförd, eller ekokardiografi, som utfördes under testet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som hänvisats till dobutaminstressekokardiografi som kommer att underteckna ett informerat samtycke kommer att gå igenom testet. Högupplöst EKG från 12 avledningar kommer att spelas in med BSP:s HyperQ-system före, under och efter ekotester. Detta kommer att göras utan att störa eller påverka någon aspekt av den normala proceduren. Standardprotokoll kommer att användas med standardindikationer för testavslutning.

Det diagnostiska skedet kommer att innefatta analys av hyperQ-signalen, som syftar till att klassificera resultaten som ischemiska eller icke-ischemiska.

HyperQ-data kommer att jämföras med DSE-resultat som kommer att användas som "guldstandard" för denna studie om inte angiografiresultat erhålls.

En ytterligare jämförelseutvärdering kommer att göras för att bedöma fördelen med HyperQ-resultaten på ST-förändringsresultaten från konventionellt EKG. Dessutom kommer alla rekryterade försökspersoner att följas i upp till 12 månader. Under denna period kommer ett telefonsamtal att utföras varje gång 3 månader för att utvärdera hjärtstatus, sjukhusvistelse och speciellt angiografiprocedurer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytering
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet hänvisas till dobutaminstress Ekokardiografi
  • Ämnet undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med implanterbara pacemakers eller defibrillatorer
  • Försökspersoner med Wolff-Parkinson-White syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HyperQ-signal inspelad under DES-testet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
DES Utfall/Angiografi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2006

Första postat (Uppskatta)

4 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SHZ01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på HyperQ Signalinspelning

3
Prenumerera