Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení signálu HyperQ pro detekci ischemie během dobytaminového stresového EKG

28. února 2007 aktualizováno: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Hodnocení signálu HyperQ pro detekci ischemie během dobytaminové stresové echokardiografie (DSE)

Účelem studie je ověřit schopnost signálu HyperQ detekovat dobutaminem indukovanou ischemii. Zlatým standardem pro ischemii budou výsledky angiografie, pokud byla provedena, nebo echokardiografické zobrazení, které bylo provedeno během testu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty doporučené pro dobutaminovou stresovou echokardiografii, které podepíší formulář informovaného souhlasu, projdou testem. EKG s vysokým rozlišením z 12 svodů bude zaznamenáno pomocí systému HyperQ společnosti BSP před, během a po testování Echo. To bude provedeno bez zasahování nebo ovlivnění jakéhokoli aspektu normálního postupu. Standardní protokol bude použit se standardními indikacemi ukončení testu.

Diagnostická fáze bude zahrnovat analýzu signálu hyperQ s cílem klasifikovat výsledky jako ischemické nebo neischemické.

Data HyperQ budou porovnána s výsledky DSE, které budou použity jako "zlatý standard" pro tuto studii, pokud nebudou získány výsledky angiografie.

Bude provedeno dodatečné srovnávací vyhodnocení, aby se posoudila výhoda výsledků HyperQ na výsledcích změn ST získaných z konvenčního EKG. Kromě toho budou všechny přijaté subjekty sledovány po dobu až 12 měsíců. Během tohoto období bude každý telefonát 3 měsíce na zhodnocení srdečního stavu, hospitalizace a zejména angiografických výkonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Nábor
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt byl podroben dobutaminové zátěžové echokardiografii
  • Subjekt podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s implantabilními kardiostimulátory nebo defibrilátory
  • Subjekty s Wolff-Parkinson-White syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Signál HyperQ zaznamenaný během testu DES

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Výsledek DES/ Angiografie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

BSP Biological Signal Processing Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. března 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2007

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHZ01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam signálu HyperQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit