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Évaluation du signal HyperQ pour détecter l'ischémie lors d'un ECG d'effort à la dobutamine

28 février 2007 mis à jour par: BSP Biological Signal Processing Ltd.

Une évaluation du signal HyperQ pour détecter l'ischémie pendant l'échocardiographie de stress à la dobutamine (DSE)

Le but de l'étude est de vérifier la capacité du signal HyperQ à détecter l'ischémie induite par la dobutamine. L'étalon-or pour l'ischémie sera les résultats de l'angiographie si elle est réalisée, ou de l'imagerie échocardiographique, qui a été réalisée pendant le test.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les sujets référés pour l'échocardiographie de stress à la dobutamine qui signeront un formulaire de consentement éclairé passeront le test. Un ECG haute résolution à partir de 12 dérivations sera enregistré à l'aide du système HyperQ de BSP avant, pendant et après le test Echo. Cela se fera sans interférer ni affecter aucun aspect de la procédure normale. Le protocole standard sera utilisé avec des indications de fin de test standard.

L'étape de diagnostic comprendra l'analyse du signal hyperQ, visant à classer les résultats comme ischémiques ou non ischémiques.

Les données HyperQ seront comparées aux résultats DSE qui seront utilisés comme "l'étalon-or" pour cette étude à moins que les résultats de l'angiographie ne soient obtenus.

Une évaluation de comparaison supplémentaire sera effectuée pour évaluer l'avantage des résultats HyperQ sur les résultats des changements ST obtenus à partir de l'ECG conventionnel. De plus, tous les sujets recrutés seront suivis jusqu'à 12 mois. Pendant cette période, un appel téléphonique sera effectué tous les 3 mois pour évaluer l'état cardiaque, l'hospitalisation et surtout les procédures d'angiographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Rosenman, MD
  • Numéro de téléphone: +972-50-8685923

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nechi Almogy, MD
  • Numéro de téléphone: +972-54-6602697
  • E-mail: nechi@bsp.co.il

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël
        • Recrutement
        • Cardiology Department, Shaarey Zedek Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet référé pour stress dobutamine Echocardiographie
  • Consentement éclairé signé par le sujet

Critère d'exclusion:

  • Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs implantables
  • Sujets atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Signal HyperQ enregistré pendant le test DES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Résultat DES/ Angiographie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Rosenmann, MD, Shaarey Zedek Hospital, Jerusalem, Israel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement de l'étude

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2006

Première publication (Estimation)

4 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 mars 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2007

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHZ01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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