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徐脈収縮期心停止におけるアミノフィリン

2006年7月26日 更新者:Vancouver General Hospital

徐脈収縮期心停止におけるアミノフィリン:無作為化プラセボ対照試験

この研究の目的は、院外徐脈性心停止患者におけるアミノフィリンの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

救急医療サービスによって治療される院外心停止の推定発生率は 100,000 人年あたり 54.99 であり、これは米国では年間約 155,000 のエピソードに相当します。 徐脈は、最大 52% の心停止で最初に記録されたリズムであり、心室細動の最初の心停止リズムを持つ多くの追加の患者は、除細動の努力後に徐脈に悪化します。 退院までの生存率は、徐脈を呈する患者の 3% 未満です。しかし、その頻度のために、このリズムはすべての心停止生存者の 17% 以上を占めています。 その結果、徐脈性心停止からの生存率がわずかに改善されただけでも、毎年何千人もの命が救われることになります。

アデノシンは内因性のプリンヌクレオシドであり、洞房結節を抑制し、房室伝導を遮断し、His-プルキンエ系のペースメーカー活動を阻害し、カテコールアミンの効果を弱めます。 アデノシンは、虚血および低酸素時に心筋細胞によって産生および放出されるため、徐脈の病因または永続化における可逆的要因である可能性があります。 アミノフィリンは、アデノシンの拮抗薬です。 徐脈および心ブロックに対するアミノフィリンの使用が記載されており、心停止におけるアミノフィリンの使用に関する多くの逸話的報告および小規模な研究が発表されています。 初期治療に反応しない院外徐脈性心停止患者の心肺蘇生法 (CPR) 中のアミノフィリンの効果を評価するために、この研究を実施しました。

研究の種類

介入

入学

966

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心停止
  • 提示リズムとして、または蘇生の過程で発生するリズムとしての徐脈収縮
  • 気管内挿管および 100% 酸素による換気
  • 静脈内 (IV) アクセスが確立されました
  • 1mgのエピネフリンと3mgのアトロピンの後、触知可能な脈拍のない徐脈収縮。

除外基準:

  • 蘇生禁止指令
  • 妊娠
  • -心停止の原因としての出血、外傷または低体温の証拠
  • 腎透析
  • テオフィリン過敏症
  • 経口テオフィリン製品を服用している患者
  • 実習監督の下で救急医療学生によって指示された蘇生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
自発循環の回復 (ROSC) は、任意の持続時間の触知可能な脈拍の発生として定義されます。

二次結果の測定

結果測定
入院期間
ROSC の最大持続時間 (持続性脈拍復帰の最長エピソードの持続時間)
生存分析による ROSC 期間
入院までの生存
生存退院
-治験薬投与後最初の24時間の非洞性頻脈性不整脈
治験薬投与後24時間以内の発作
神経学的転帰
治験薬を 1 回投与した被験者と 2 回投与した被験者の割合
救急隊員到着後に発生した初期リズム徐脈対徐脈でROSCを達成した被験者の割合。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Riyad B Abu Laban, MD, MHSc、Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

研究の完了

2004年7月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月5日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年7月26日

最終確認日

2003年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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