- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00312273
Aminofyllin vid Bradyasystoliskt hjärtstopp
Aminofyllin vid Bradyasystoliskt hjärtstopp: en randomiserad placebokontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhus som behandlas av akutsjukvård har en uppskattad incidens på 54,99 per 100 000 personår, vilket motsvarar cirka 155 000 episoder årligen i USA. Bradyasystole är den första registrerade rytmen i upp till 52 procent av hjärtstoppen, och många ytterligare patienter med en initial hjärtstilleståndsrytm av kammarflimmer försämras till bradyasystole efter defibrilleringsinsatser. Överlevnad till utskrivning från sjukhus förekommer hos mindre än 3 procent av patienterna med bradyasystoli; men på grund av dess frekvens står denna rytm för över 17 procent av alla hjärtstoppsöverlevande. Som ett resultat skulle även en liten förbättring av överlevnaden från bradyasystoliskt hjärtstopp resultera i tusentals liv räddade årligen.
Adenosin är en endogen purinnukleosid som trycker ner den sinoatriala noden, blockerar atrioventrikulär ledning, hämmar pacemakeraktiviteten i His-Purkinje-systemet och dämpar effekterna av katekolaminer. Eftersom adenosin produceras och frisätts av myokardceller under ischemi och hypoxi, kan det vara en reversibel faktor i etiologin eller vidmakthållandet av bradyasystol. Aminofyllin är en kompetitiv antagonist av adenosin. Användningen av aminofyllin för bradykardi och hjärtblock har beskrivits och ett antal anekdotiska rapporter och mindre studier har publicerats om användningen av aminofyllin vid hjärtstopp. Vi genomförde denna studie för att utvärdera effekten av aminofyllin under hjärt-lungräddning (HLR) hos patienter med bradyasystoliskt hjärtstopp utanför sjukhus som inte svarar på initial terapi.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtstopp
- Bradyasystole antingen som den presenterande rytmen eller som en rytm som utvecklas under återupplivningen
- Endotrakealt intuberad och ventilerad med 100% syre
- Intravenös (IV) åtkomst etablerad
- Bradyasystolisk utan påtagliga pulser efter 1 mg adrenalin och 3 mg atropin.
Exklusions kriterier:
- Ett direktiv om att inte återuppliva
- Graviditet
- Bevis på blödning, trauma eller hypotermi som orsak till hjärtstoppet
- Njurdialys
- Teofyllinöverkänslighet
- Patienter som tar en oral teofyllinprodukt
- Återupplivningar riktade av en sjukvårdsstudent under praktiserande handledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Återkomst av spontan cirkulation (ROSC), definierad som utvecklingen av en palpabel puls av vilken varaktighet som helst.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Maximal varaktighet av ROSC (varaktigheten av det längsta avsnittet av ihållande pulsretur)
|
ROSC-varaktighet genom överlevnadsanalys
|
Överlevnad till sjukhusinläggning
|
Överlevnad till sjukhusutskrivning
|
Icke-sinus takyarytmier under de första 24 timmarna efter administrering av studieläkemedlet
|
Anfall under de första 24 timmarna efter administrering av studieläkemedlet
|
Neurologiskt resultat
|
Andel försökspersoner som fick en kontra två doser av studieläkemedlet
|
Andel försökspersoner som uppnår ROSC med bradyasystole med initial rytm jämfört med bradyasystole som utvecklades efter att sjukvårdare anlände.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtstopp
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Skyddsmedel
- Kardiotoniska medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Aminofyllin
Andra studie-ID-nummer
- 20F35869
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniska prövningar på Aminofyllin (250 mg IV +/- en andra dos på 250 mg IV)
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekryteringResektabelt hepatocellulärt karcinomKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeHistiocytosFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AvslutadPostoperativt illamående | Postoperativa kräkningar | Illamående IhållandeFörenta staterna
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); EsPhALL Network/ BFM Study GroupRekryteringAkut lymfoblastisk leukemi | B Akut lymfoblastisk leukemi | T Akut lymfoblastisk leukemi | Blandad fenotyp Akut leukemiFörenta staterna, Kanada, Puerto Rico, Australien, Finland, Nya Zeeland, Saudiarabien, Tyskland, Österrike, Belgien, Chile, Tjeckien, Frankrike, Italien, Nederländerna, Sverige, Schweiz, Hong Kong, Israel