Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aminofyllin vid Bradyasystoliskt hjärtstopp

26 juli 2006 uppdaterad av: Vancouver General Hospital

Aminofyllin vid Bradyasystoliskt hjärtstopp: en randomiserad placebokontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av aminofyllin hos patienter med bradyasystoliskt hjärtstillestånd utanför sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp utanför sjukhus som behandlas av akutsjukvård har en uppskattad incidens på 54,99 per 100 000 personår, vilket motsvarar cirka 155 000 episoder årligen i USA. Bradyasystole är den första registrerade rytmen i upp till 52 procent av hjärtstoppen, och många ytterligare patienter med en initial hjärtstilleståndsrytm av kammarflimmer försämras till bradyasystole efter defibrilleringsinsatser. Överlevnad till utskrivning från sjukhus förekommer hos mindre än 3 procent av patienterna med bradyasystoli; men på grund av dess frekvens står denna rytm för över 17 procent av alla hjärtstoppsöverlevande. Som ett resultat skulle även en liten förbättring av överlevnaden från bradyasystoliskt hjärtstopp resultera i tusentals liv räddade årligen.

Adenosin är en endogen purinnukleosid som trycker ner den sinoatriala noden, blockerar atrioventrikulär ledning, hämmar pacemakeraktiviteten i His-Purkinje-systemet och dämpar effekterna av katekolaminer. Eftersom adenosin produceras och frisätts av myokardceller under ischemi och hypoxi, kan det vara en reversibel faktor i etiologin eller vidmakthållandet av bradyasystol. Aminofyllin är en kompetitiv antagonist av adenosin. Användningen av aminofyllin för bradykardi och hjärtblock har beskrivits och ett antal anekdotiska rapporter och mindre studier har publicerats om användningen av aminofyllin vid hjärtstopp. Vi genomförde denna studie för att utvärdera effekten av aminofyllin under hjärt-lungräddning (HLR) hos patienter med bradyasystoliskt hjärtstopp utanför sjukhus som inte svarar på initial terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

966

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtstopp
  • Bradyasystole antingen som den presenterande rytmen eller som en rytm som utvecklas under återupplivningen
  • Endotrakealt intuberad och ventilerad med 100% syre
  • Intravenös (IV) åtkomst etablerad
  • Bradyasystolisk utan påtagliga pulser efter 1 mg adrenalin och 3 mg atropin.

Exklusions kriterier:

  • Ett direktiv om att inte återuppliva
  • Graviditet
  • Bevis på blödning, trauma eller hypotermi som orsak till hjärtstoppet
  • Njurdialys
  • Teofyllinöverkänslighet
  • Patienter som tar en oral teofyllinprodukt
  • Återupplivningar riktade av en sjukvårdsstudent under praktiserande handledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Återkomst av spontan cirkulation (ROSC), definierad som utvecklingen av en palpabel puls av vilken varaktighet som helst.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Längden på sjukhusvistelsen
Maximal varaktighet av ROSC (varaktigheten av det längsta avsnittet av ihållande pulsretur)
ROSC-varaktighet genom överlevnadsanalys
Överlevnad till sjukhusinläggning
Överlevnad till sjukhusutskrivning
Icke-sinus takyarytmier under de första 24 timmarna efter administrering av studieläkemedlet
Anfall under de första 24 timmarna efter administrering av studieläkemedlet
Neurologiskt resultat
Andel försökspersoner som fick en kontra två doser av studieläkemedlet
Andel försökspersoner som uppnår ROSC med bradyasystole med initial rytm jämfört med bradyasystole som utvecklades efter att sjukvårdare anlände.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2001

Avslutad studie

1 juli 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2006

Första postat (Uppskatta)

7 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2006

Senast verifierad

1 september 2003

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Aminofyllin (250 mg IV +/- en andra dos på 250 mg IV)

3
Prenumerera