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Aminofilina na parada cardíaca bradiassistólica

26 de julho de 2006 atualizado por: Vancouver General Hospital

Aminofilina na parada cardíaca bradiassistólica: um estudo randomizado controlado por placebo

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aminofilina em pacientes com parada cardíaca bradiassistólica extra-hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A parada cardíaca fora do hospital tratada por serviços médicos de emergência tem uma incidência estimada de 54,99 por 100.000 pessoas-ano, o que se traduz em cerca de 155.000 episódios anualmente nos Estados Unidos. A bradiassistolia é o primeiro ritmo registrado em até 52% das paradas cardíacas, e muitos pacientes adicionais com um ritmo inicial de parada cardíaca de fibrilação ventricular pioram para bradiassistolia após esforços de desfibrilação. A sobrevivência até a alta hospitalar ocorre em menos de 3% dos pacientes que apresentam bradiassistolia; no entanto, devido à sua frequência, esse ritmo é responsável por mais de 17% de todos os sobreviventes de parada cardíaca. Como resultado, mesmo uma pequena melhora na sobrevida da parada cardíaca bradiassistólica resultaria em milhares de vidas salvas anualmente.

A adenosina é um nucleosídeo purínico endógeno que deprime o nó sinoatrial, bloqueia a condução atrioventricular, inibe a atividade marcapasso do sistema His-Purkinje e atenua os efeitos das catecolaminas. Como a adenosina é produzida e liberada pelas células miocárdicas durante a isquemia e hipóxia, pode ser um fator reversível na etiologia ou perpetuação da bradiassistolia. A aminofilina é um antagonista competitivo da adenosina. O uso de aminofilina para bradicardia e bloqueio cardíaco foi descrito, e vários relatos anedóticos e pequenos estudos foram publicados sobre o uso de aminofilina em parada cardíaca. Realizamos este estudo para avaliar o efeito da aminofilina durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) de pacientes com parada cardíaca bradiassistólica extra-hospitalar que não responde à terapia inicial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

966

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paragem cardíaca
  • Bradiassistolia como ritmo inicial ou como ritmo que se desenvolve durante a ressuscitação
  • Intubação endotraqueal e ventilação com oxigênio a 100%
  • Acesso intravenoso (IV) estabelecido
  • Bradiassistólica sem pulsos palpáveis ​​após 1 mg de epinefrina e 3 mg de atropina.

Critério de exclusão:

  • Uma diretiva de não ressuscitar
  • Gravidez
  • Evidência de hemorragia, trauma ou hipotermia como causa da parada cardíaca
  • Hemodiálise
  • Hipersensibilidade à teofilina
  • Pacientes tomando um produto oral de teofilina
  • Ressuscitações dirigidas por um estudante de paramédico sob supervisão prática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O retorno da circulação espontânea (ROSC), definido como o desenvolvimento de um pulso palpável de qualquer duração.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Duração da internação
Duração máxima do ROSC (a duração do episódio mais longo de retorno sustentado do pulso)
Duração do ROSC por análise de sobrevivência
Sobrevivência à internação
Sobrevivência à alta hospitalar
Taquiarritmias não sinusais nas primeiras 24 horas após a administração do medicamento do estudo
Convulsões nas primeiras 24 horas após a administração do medicamento do estudo
Resultado neurológico
Proporção de indivíduos que receberam uma versus duas doses do medicamento do estudo
Proporção de indivíduos que atingiram ROSC com bradiassistolia de ritmo inicial versus bradiassistolia que se desenvolveu após a chegada do paramédico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2001

Conclusão do estudo

1 de julho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aminofilina (250mg IV +/- uma segunda dose de 250mg IV)

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