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Aminophylline dans l'arrêt cardiaque bradyasystolique

26 juillet 2006 mis à jour par: Vancouver General Hospital

Aminophylline dans l'arrêt cardiaque bradyasystolique : un essai randomisé contrôlé par placebo

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'aminophylline chez les patients présentant un arrêt cardiaque bradyasystolique extra-hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arrêt cardiaque hors hôpital traité par les services médicaux d'urgence a une incidence estimée à 54,99 pour 100 000 années-personnes, ce qui se traduit par environ 155 000 épisodes par an aux États-Unis. La bradiasystole est le premier rythme enregistré dans jusqu'à 52 % des arrêts cardiaques, et de nombreux autres patients présentant un rythme d'arrêt cardiaque initial de fibrillation ventriculaire se détériorent en bradyasystolie après les efforts de défibrillation. La survie à la sortie de l'hôpital survient chez moins de 3 % des patients présentant une bradyasystolie ; cependant, en raison de sa fréquence, ce rythme représente plus de 17 % de tous les survivants d'un arrêt cardiaque. En conséquence, même une petite amélioration de la survie après un arrêt cardiaque bradyasystolique se traduirait par des milliers de vies sauvées chaque année.

L'adénosine est un nucléoside purique endogène qui déprime le nœud sino-auriculaire, bloque la conduction auriculo-ventriculaire, inhibe l'activité du stimulateur cardiaque du système His-Purkinje et atténue les effets des catécholamines. Étant donné que l'adénosine est produite et libérée par les cellules myocardiques pendant l'ischémie et l'hypoxie, elle peut être un facteur réversible dans l'étiologie ou la perpétuation de la bradyasystole. L'aminophylline est un antagoniste compétitif de l'adénosine. L'utilisation de l'aminophylline pour la bradycardie et le bloc cardiaque a été décrite, et un certain nombre de rapports anecdotiques et de petites études ont été publiés sur l'utilisation de l'aminophylline en cas d'arrêt cardiaque. Nous avons entrepris cette étude pour évaluer l'effet de l'aminophylline au cours de la réanimation cardiorespiratoire (RCP) de patients présentant un arrêt cardiaque bradyasystolique extrahospitalier ne répondant pas au traitement initial.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

966

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Crise cardiaque
  • Bradyasystolie soit comme rythme de présentation, soit comme rythme se développant au cours de la réanimation
  • Intubation endotrachéale et ventilation avec 100 % d'oxygène
  • Accès intraveineux (IV) établi
  • Bradyasystolique sans pouls palpable après 1 mg d'épinéphrine et 3 mg d'atropine.

Critère d'exclusion:

  • Une directive de ne pas réanimer
  • Grossesse
  • Preuve d'hémorragie, de traumatisme ou d'hypothermie comme cause de l'arrêt cardiaque
  • Dialyse rénale
  • Hypersensibilité à la théophylline
  • Patients prenant un produit de théophylline par voie orale
  • Réanimations dirigées par un étudiant paramédical sous supervision de stage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le retour de la circulation spontanée (ROSC), défini comme le développement d'un pouls palpable de toute durée.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Durée du séjour à l'hôpital
Durée maximale de ROSC (la durée de l'épisode le plus long de retour d'impulsion soutenu)
Durée du ROSC par analyse de survie
Survie à l'hospitalisation
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Tachyarythmies non sinusales dans les 24 premières heures après l'administration du médicament à l'étude
Convulsions dans les 24 premières heures après l'administration du médicament à l'étude
Résultat neurologique
Proportion de sujets recevant une ou deux doses du médicament à l'étude
Proportion de sujets obtenant un ROSC avec une bradyasystolie au rythme initial par rapport à une bradyasystolie qui s'est développée après l'arrivée des ambulanciers.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2001

Achèvement de l'étude

1 juillet 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2006

Première publication (Estimation)

7 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2006

Dernière vérification

1 septembre 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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