- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312273
Bradyasystolic 심정지에서 아미노필린
Bradyasystolic 심정지에서의 아미노필린: 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
응급 의료 서비스에 의해 치료되는 병원 외 심정지의 추정 발생률은 100,000인년당 54.99건이며, 이는 미국에서 연간 약 155,000건의 발생률로 해석됩니다. Bradyasystole은 심정지의 최대 52%에서 처음으로 기록된 리듬이며 심실 세동의 초기 심정지 리듬을 가진 많은 추가 환자는 제세동 노력 후 서맥으로 악화됩니다. 병원 퇴원까지의 생존율은 서맥수축을 나타내는 환자의 3% 미만에서 발생합니다. 그러나 빈도로 인해 이 리듬은 모든 심정지 생존자의 17% 이상을 차지합니다. 그 결과, 서맥수축성 심정지로 인한 생존율이 조금만 향상되더라도 매년 수천 명의 생명을 구할 수 있습니다.
아데노신은 동방결절을 억제하고, 방실 전도를 차단하고, His-Purkinje 시스템의 박동조율기 활동을 억제하고, 카테콜아민의 효과를 약화시키는 내인성 퓨린 뉴클레오사이드입니다. 아데노신은 허혈 및 저산소증 동안 심근 세포에 의해 생성 및 방출되기 때문에 서맥의 병인 또는 영속화에서 가역적 요인일 수 있습니다. 아미노필린은 아데노신의 경쟁적 길항제입니다. 서맥과 심장 차단에 대한 아미노필린의 사용이 설명되었으며 심정지에서 아미노필린의 사용에 대한 많은 일화 보고서와 소규모 연구가 발표되었습니다. 우리는 초기 치료에 반응하지 않는 병원 밖 서맥 수축성 심정지 환자의 심폐소생술(CPR) 동안 아미노필린의 효과를 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 마비
- 제시 리듬 또는 소생술 과정에서 발생하는 리듬으로서의 서맥수축
- 기관 내 삽관 및 100% 산소로 환기
- 정맥 주사(IV) 접근 확립
- 1mg의 에피네프린과 3mg의 아트로핀 투여 후 촉진되는 맥박이 없는 서맥수축기.
제외 기준:
- 소생 금지 지침
- 임신
- 심정지의 원인으로 출혈, 외상 또는 저체온증의 증거
- 신장 투석
- 테오필린 과민증
- 경구 테오필린 제품을 복용하는 환자
- 실습 감독하에 구급대원 학생이 지시하는 소생술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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자발순환회복(ROSC)은 임의의 기간 동안 만져질 수 있는 맥박의 발달로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원 기간
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최대 ROSC 기간(지속적인 맥박 복귀의 가장 긴 기간)
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생존 분석에 의한 ROSC 기간
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병원 입원 생존
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생존에서 퇴원까지
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연구 약물 투여 후 처음 24시간 동안의 비동성 빈맥성 부정맥
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연구 약물 투여 후 처음 24시간 내 발작
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신경학적 결과
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연구 약물의 1회 용량 대 2회 용량을 받는 피험자의 비율
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초기 리듬 서맥 대 구급대원 도착 후 발생한 서맥으로 ROSC를 달성한 피험자의 비율.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20F35869
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