Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aminofyllin ved Bradyasystolisk hjertestans

26. juli 2006 oppdatert av: Vancouver General Hospital

Aminofyllin ved Bradyasystolisk hjertestans: En randomisert placebokontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av aminofyllin hos pasienter med bradyasystolisk hjertestans utenfor sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertestans utenfor sykehus behandlet av akuttmedisinske tjenester har en estimert forekomst på 54,99 per 100 000 personår, noe som tilsvarer rundt 155 000 episoder årlig i USA. Bradyasystole er den første registrerte rytmen i opptil 52 prosent av hjertestansene, og mange ekstra pasienter med en innledende hjertestansrytme av ventrikkelflimmer forverres til bradyasystole etter defibrillering. Overlevelse til sykehusutskrivning forekommer hos mindre enn 3 prosent av pasientene med bradyasystoli; men på grunn av dens frekvens, utgjør denne rytmen over 17 prosent av alle overlevende hjertestans. Som et resultat vil selv en liten forbedring i overlevelse fra bradyasystolisk hjertestans resultere i tusenvis av liv reddet årlig.

Adenosin er et endogent purin-nukleosid som deprimerer den sinoatriale noden, blokkerer atrioventrikulær ledning, hemmer pacemakeraktiviteten til His-Purkinje-systemet og demper effekten av katekolaminer. Siden adenosin produseres og frigjøres av myokardceller under iskemi og hypoksi, kan det være en reversibel faktor i etiologien eller opprettholdelsen av bradyasystole. Aminofyllin er en konkurrerende antagonist av adenosin. Bruk av aminofyllin ved bradykardi og hjerteblokk er beskrevet, og det er publisert en rekke anekdotiske rapporter og mindre studier om bruk av aminofyllin ved hjertestans. Vi gjennomførte denne studien for å evaluere effekten av aminofyllin under hjerte-lunge-redning (HLR) hos pasienter med bradyasystolisk hjertestans utenfor sykehus som ikke reagerer på initial behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

966

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjertestans
  • Bradyasystole enten som den presenterende rytmen eller som en rytme som utvikles i løpet av gjenopplivingen
  • Endotrakealt intubert og ventilert med 100 % oksygen
  • Intravenøs (IV) tilgang etablert
  • Bradyasystolisk uten palpable pulser etter 1 mg epinefrin og 3 mg atropin.

Ekskluderingskriterier:

  • Et ikke-resuscite-direktiv
  • Svangerskap
  • Bevis på blødning, traumer eller hypotermi som årsak til hjertestansen
  • Nyredialyse
  • Teofyllin overfølsomhet
  • Pasienter som tar et oralt teofyllinprodukt
  • Gjenoppliving regissert av en paramedic student under praksisveiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Retur av spontan sirkulasjon (ROSC), definert som utvikling av en følbar puls av hvilken som helst varighet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Lengde på sykehusopphold
Maksimal varighet av ROSC (varigheten av den lengste episoden med vedvarende pulsretur)
ROSC-varighet ved overlevelsesanalyse
Overlevelse til sykehusinnleggelse
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Ikke-sinus takyarytmier i løpet av de første 24 timene etter administrering av studiemedisin
Anfall i de første 24 timene etter administrering av studiemedisin
Nevrologisk utfall
Andel av forsøkspersoner som mottok én versus to doser studiemedisin
Andel forsøkspersoner som oppnådde ROSC med bradyasystole med initial rytme versus bradyasystole som utviklet seg etter paramedicankomst.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2006

Sist bekreftet

1. september 2003

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere