- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00312273
Aminofylliini bradyasystolisessa sydänpysähdyksessä
Aminofylliini bradyasystolisessa sydänpysähdyksessä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapupalvelujen hoitaman sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus on arviolta 54,99 tapausta 100 000 henkilövuotta kohden, mikä tarkoittaa noin 155 000 jaksoa vuosittain Yhdysvalloissa. Bradyasystole on ensimmäinen kirjattu rytmi jopa 52 prosentissa sydämenpysähdyksistä, ja monet muut potilaat, joilla on kammiovärinän ensimmäinen sydämenpysähdysrytmi, heikkenevät bradyasystoliaksi defibrillointitoimenpiteiden jälkeen. Alle 3 prosentilla bradyasystoliaa sairastavista potilaista selviää sairaalasta kotiuttamiseen; kuitenkin taajuutensa vuoksi tämä rytmi muodostaa yli 17 prosenttia kaikista sydänpysähdyksistä selvinneistä. Tämän seurauksena jopa pieni eloonjäämisen parantuminen bradyasystolisesta sydänpysähdyksestä johtaisi tuhansien ihmishenkien pelastumiseen vuosittain.
Adenosiini on endogeeninen puriininukleosidi, joka painaa sinoatriaalista solmuketta, estää eteiskammioiden johtumista, estää His-Purkinje-järjestelmän tahdistimen toimintaa ja vaimentaa katekoliamiinien vaikutuksia. Koska adenosiinia tuotetaan ja vapautuu sydänlihassoluista iskemian ja hypoksian aikana, se voi olla palautuva tekijä bradyasystolan etiologiassa tai jatkumisessa. Aminofylliini on kilpaileva adenosiinin antagonisti. Aminofylliinin käyttöä bradykardiaan ja sydäntukoksen hoitoon on kuvattu, ja aminofylliinin käytöstä sydänpysähdyksessä on julkaistu useita anekdoottisia raportteja ja pieniä tutkimuksia. Teimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme aminofylliinin vaikutusta sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen bradyasystolinen sydänpysähdys, joka ei reagoi alkuhoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämenpysähdys
- Bradyasystole joko esiintymisrytminä tai elvytysrytminä kehittyvänä rytminä
- Endotrakeaalisesti intuboitu ja ventiloitu 100 % hapella
- Laskimonsisäinen (IV) pääsy perustettu
- Bradyasystolinen ilman palpoitavia pulsseja 1 mg adrenaliinin ja 3 mg atropiinin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä elvyttämistä koskeva ohje
- Raskaus
- Todisteet verenvuodosta, traumasta tai hypotermiasta sydämenpysähdyksen syynä
- Munuaisdialyysi
- Teofylliiniyliherkkyys
- Potilaat, jotka käyttävät oraalista teofylliinivalmistetta
- Ensihoitajaopiskelijan ohjaamia elvytystoimia harjoittelun valvonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Spontaanin verenkierron paluu (ROSC), joka määritellään minkä tahansa kestoisen palpoitavan pulssin kehittymiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
|
ROSC:n enimmäiskesto (pitkimmän pulssin palautumisen jakson kesto)
|
|
ROSC-kesto selviytymisanalyysin perusteella
|
|
Selviytyminen sairaalahoitoon asti
|
|
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
|
|
Ei-sinus-takyarytmiat ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Kouristuskohtaukset ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Neurologinen tulos
|
|
Yksi vs. kaksi tutkimuslääkeannosta saaneiden koehenkilöiden osuus
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ROSC:n alkurytmin bradyasystolalla verrattuna bradyasystolaan, joka kehittyi ensihoitajan saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänpysähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Aminofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20F35869
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .