Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminofylliini bradyasystolisessa sydänpysähdyksessä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Vancouver General Hospital

Aminofylliini bradyasystolisessa sydänpysähdyksessä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aminofylliinin vaikutusta potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen bradyasystolinen sydänpysähdys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensiapupalvelujen hoitaman sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus on arviolta 54,99 tapausta 100 000 henkilövuotta kohden, mikä tarkoittaa noin 155 000 jaksoa vuosittain Yhdysvalloissa. Bradyasystole on ensimmäinen kirjattu rytmi jopa 52 prosentissa sydämenpysähdyksistä, ja monet muut potilaat, joilla on kammiovärinän ensimmäinen sydämenpysähdysrytmi, heikkenevät bradyasystoliaksi defibrillointitoimenpiteiden jälkeen. Alle 3 prosentilla bradyasystoliaa sairastavista potilaista selviää sairaalasta kotiuttamiseen; kuitenkin taajuutensa vuoksi tämä rytmi muodostaa yli 17 prosenttia kaikista sydänpysähdyksistä selvinneistä. Tämän seurauksena jopa pieni eloonjäämisen parantuminen bradyasystolisesta sydänpysähdyksestä johtaisi tuhansien ihmishenkien pelastumiseen vuosittain.

Adenosiini on endogeeninen puriininukleosidi, joka painaa sinoatriaalista solmuketta, estää eteiskammioiden johtumista, estää His-Purkinje-järjestelmän tahdistimen toimintaa ja vaimentaa katekoliamiinien vaikutuksia. Koska adenosiinia tuotetaan ja vapautuu sydänlihassoluista iskemian ja hypoksian aikana, se voi olla palautuva tekijä bradyasystolan etiologiassa tai jatkumisessa. Aminofylliini on kilpaileva adenosiinin antagonisti. Aminofylliinin käyttöä bradykardiaan ja sydäntukoksen hoitoon on kuvattu, ja aminofylliinin käytöstä sydänpysähdyksessä on julkaistu useita anekdoottisia raportteja ja pieniä tutkimuksia. Teimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme aminofylliinin vaikutusta sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana potilailla, joilla on sairaalan ulkopuolinen bradyasystolinen sydänpysähdys, joka ei reagoi alkuhoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

966

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämenpysähdys
  • Bradyasystole joko esiintymisrytminä tai elvytysrytminä kehittyvänä rytminä
  • Endotrakeaalisesti intuboitu ja ventiloitu 100 % hapella
  • Laskimonsisäinen (IV) pääsy perustettu
  • Bradyasystolinen ilman palpoitavia pulsseja 1 mg adrenaliinin ja 3 mg atropiinin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä elvyttämistä koskeva ohje
  • Raskaus
  • Todisteet verenvuodosta, traumasta tai hypotermiasta sydämenpysähdyksen syynä
  • Munuaisdialyysi
  • Teofylliiniyliherkkyys
  • Potilaat, jotka käyttävät oraalista teofylliinivalmistetta
  • Ensihoitajaopiskelijan ohjaamia elvytystoimia harjoittelun valvonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Spontaanin verenkierron paluu (ROSC), joka määritellään minkä tahansa kestoisen palpoitavan pulssin kehittymiseksi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairaalassa oleskelun pituus
ROSC:n enimmäiskesto (pitkimmän pulssin palautumisen jakson kesto)
ROSC-kesto selviytymisanalyysin perusteella
Selviytyminen sairaalahoitoon asti
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Ei-sinus-takyarytmiat ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Kouristuskohtaukset ensimmäisten 24 tunnin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen
Neurologinen tulos
Yksi vs. kaksi tutkimuslääkeannosta saaneiden koehenkilöiden osuus
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat ROSC:n alkurytmin bradyasystolalla verrattuna bradyasystolaan, joka kehittyi ensihoitajan saapumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa