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Aminofillina nell'arresto cardiaco bradiasistolico

26 luglio 2006 aggiornato da: Vancouver General Hospital

Aminofillina nell'arresto cardiaco bradiasistolico: uno studio randomizzato controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'aminofillina nei pazienti con arresto cardiaco bradiasistolico extraospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco extraospedaliero curato dai servizi medici di emergenza ha un'incidenza stimata di 54,99 per 100.000 persone all'anno, che si traduce in circa 155.000 episodi all'anno negli Stati Uniti. La bradiasistole è il primo ritmo registrato fino al 52% degli arresti cardiaci e molti altri pazienti con un ritmo iniziale di arresto cardiaco di fibrillazione ventricolare si deteriorano in bradiasistole dopo gli sforzi di defibrillazione. La sopravvivenza alla dimissione ospedaliera si verifica in meno del 3% dei pazienti che presentano bradiasistolia; tuttavia, a causa della sua frequenza, questo ritmo rappresenta oltre il 17% di tutti i sopravvissuti all'arresto cardiaco. Di conseguenza, anche un piccolo miglioramento nella sopravvivenza dall'arresto cardiaco bradiasistolico si tradurrebbe in migliaia di vite salvate ogni anno.

L'adenosina è un nucleoside purinico endogeno che deprime il nodo senoatriale, blocca la conduzione atrioventricolare, inibisce l'attività del pacemaker del sistema His-Purkinje e attenua gli effetti delle catecolamine. Poiché l'adenosina è prodotta e rilasciata dalle cellule del miocardio durante l'ischemia e l'ipossia, può essere un fattore reversibile nell'eziologia o nel perpetuarsi della bradiasistolia. L'aminofillina è un antagonista competitivo dell'adenosina. È stato descritto l'uso dell'aminofillina per la bradicardia e il blocco cardiaco e sono stati pubblicati numerosi rapporti aneddotici e piccoli studi sull'uso dell'aminofillina nell'arresto cardiaco. Abbiamo intrapreso questo studio per valutare l'effetto dell'aminofillina durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) di pazienti con arresto cardiaco bradiasistolico extraospedaliero che non risponde alla terapia iniziale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

966

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto
  • Bradyasistole o come ritmo di presentazione o come ritmo che si sviluppa durante il corso della rianimazione
  • Intubato endotrachealmente e ventilato con ossigeno al 100%.
  • Accesso endovenoso (IV) stabilito
  • Bradyasystolic senza polsi palpabili dopo 1 mg di epinefrina e 3 mg di atropina.

Criteri di esclusione:

  • Una direttiva di non rianimare
  • Gravidanza
  • Evidenza di emorragia, trauma o ipotermia come causa dell'arresto cardiaco
  • Dialisi renale
  • Ipersensibilità alla teofillina
  • Pazienti che assumono un prodotto orale di teofillina
  • Rianimazioni dirette da uno studente paramedico sotto la supervisione del praticantato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il ritorno della circolazione spontanea (ROSC), definito come lo sviluppo di un polso palpabile di qualsiasi durata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Durata della degenza ospedaliera
Durata massima del ROSC (la durata dell'episodio più lungo di ritorno del polso sostenuto)
Durata del ROSC mediante analisi di sopravvivenza
Sopravvivenza al ricovero ospedaliero
Sopravvivenza alla dimissione dall'ospedale
Tachiaritmie non sinusali nelle prime 24 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio
Convulsioni nelle prime 24 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio
Esito neurologico
Proporzione di soggetti che hanno ricevuto una o due dosi del farmaco oggetto dello studio
Proporzione di soggetti che hanno raggiunto il ROSC con bradiasistolia a ritmo iniziale rispetto a bradiasistolia che si è sviluppata dopo l'arrivo del paramedico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Collaboratori

Heart and Stroke Foundation of Canada
Vancouver Coastal Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2001

Completamento dello studio

1 luglio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20F35869

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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