Bradyasystolic 心脏骤停中的氨茶碱
2006年7月26日 更新者：Vancouver General Hospital
Bradyasystolic 心脏骤停中的氨茶碱：一项随机安慰剂对照试验
本研究的目的是评估氨茶碱对院外收缩徐缓性心脏骤停患者的疗效。
研究概览
详细说明
由紧急医疗服务治疗的院外心脏骤停估计发生率为每 100,000 人年 54.99 起，这相当于美国每年发生约 155,000 起。 在多达 52% 的心脏骤停中，心动过缓是第一个记录到的心律，并且许多其他具有心室颤动初始心脏骤停心律的患者在除颤后会恶化为心搏过缓。 不到 3% 的心脏收缩过缓患者存活到出院；然而，由于其频率，这种节律占所有心脏骤停幸存者的 17% 以上。 因此，即使是收缩期心脏骤停存活率的微小改善也会导致每年挽救数千人的生命。
腺苷是一种内源性嘌呤核苷，可抑制窦房结、阻断房室传导、抑制 His-Purkinje 系统的起搏器活性并减弱儿茶酚胺的作用。 由于腺苷在缺血和缺氧期间由心肌细胞产生和释放，因此它可能是心脏收缩迟缓的病因学或持续存在的可逆因素。 氨茶碱是腺苷的竞争性拮抗剂。 氨茶碱用于治疗心动过缓和心脏传导阻滞已有描述，关于氨茶碱用于心脏骤停的报道和小型研究也已发表。 我们进行了这项研究，以评估氨茶碱在对初始治疗无反应的院外收缩徐缓性心脏骤停患者进行心肺复苏 (CPR) 期间的效果。
研究类型
介入性
注册
966
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏骤停
- Bradyasystole 既可以作为出现的节律，也可以作为复苏过程中发展的节律
- 气管插管和 100% 氧气通气
- 建立静脉 (IV) 通路
- 服用 1 毫克肾上腺素和 3 毫克阿托品后，心脏收缩缓慢，没有可触及的脉搏。
排除标准：
- 不复苏指令
- 怀孕
- 出血、外伤或体温过低是心脏骤停原因的证据
- 肾透析
- 茶碱超敏反应
- 服用口服茶碱产品的患者
- 由护理人员学生在实习监督下指导的复苏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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自主循环 (ROSC) 的恢复，定义为出现任何持续时间的可触及脉搏。
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次要结果测量
结果测量 |
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住院时间
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ROSC 的最大持续时间（持续脉冲返回的最长发作持续时间）
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通过生存分析的 ROSC 持续时间
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入院生存
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存活至出院
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研究药物给药后最初 24 小时内的非窦性心动过速
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服用研究药物后最初 24 小时内的癫痫发作
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神经系统结果
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接受一剂与两剂研究药物的受试者比例
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达到 ROSC 并伴有初始节律性收缩缓慢与在护理人员到达后发展的收缩缓慢的受试者比例。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Riyad B Abu Laban, MD, MHSc、Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成
2004年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月5日
首次发布 (估计)
2006年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月26日
最后验证
2003年9月1日
更多信息
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