Aminofilina en Paro Cardíaco Bradiasistólico
Aminofilina en el paro cardíaco bradiasistólico: un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco extrahospitalario tratado por los servicios médicos de emergencia tiene una incidencia estimada de 54,99 por 100.000 personas-año, lo que se traduce en unos 155.000 episodios anuales en Estados Unidos. La bradiasistolia es el primer ritmo registrado en hasta el 52 por ciento de los paros cardíacos, y muchos pacientes adicionales con un ritmo de paro cardíaco inicial de fibrilación ventricular se deterioran a bradiasistolia después de los esfuerzos de desfibrilación. La supervivencia al alta hospitalaria ocurre en menos del 3 por ciento de los pacientes que presentan bradiasistolia; sin embargo, debido a su frecuencia, este ritmo representa más del 17 por ciento de todos los sobrevivientes de un paro cardíaco. Como resultado, incluso una pequeña mejora en la supervivencia de un paro cardíaco bradiasistólico daría como resultado miles de vidas salvadas anualmente.
La adenosina es un nucleósido de purina endógeno que deprime el nódulo sinoauricular, bloquea la conducción auriculoventricular, inhibe la actividad marcapasos del sistema His-Purkinje y atenúa los efectos de las catecolaminas. Dado que la adenosina es producida y liberada por las células miocárdicas durante la isquemia y la hipoxia, puede ser un factor reversible en la etiología o perpetuación de la bradiasistolia. La aminofilina es un antagonista competitivo de la adenosina. Se ha descrito el uso de aminofilina para la bradicardia y el bloqueo cardíaco, y se han publicado varios informes anecdóticos y pequeños estudios sobre el uso de aminofilina en el paro cardíaco. Realizamos este estudio para evaluar el efecto de la aminofilina durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) de pacientes con paro cardíaco bradiasistólico extrahospitalario que no respondieron a la terapia inicial.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paro cardiaco
- Bradyasistole ya sea como el ritmo de presentación o como un ritmo que se desarrolla durante el curso de la reanimación
- Intubado endotraquealmente y ventilado con oxígeno al 100%
- Acceso intravenoso (IV) establecido
- Bradiasistólica sin pulsos palpables después de 1 mg de epinefrina y 3 mg de atropina.
Criterio de exclusión:
- Una directiva de no resucitar
- El embarazo
- Evidencia de hemorragia, traumatismo o hipotermia como causa del paro cardíaco
- Diálisis renal
- Hipersensibilidad a la teofilina
- Pacientes que toman un producto de teofilina oral
- Reanimaciones dirigidas por un estudiante de paramédico bajo supervisión práctica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
El retorno de la circulación espontánea (ROSC), definido como el desarrollo de un pulso palpable de cualquier duración.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
|
Duración máxima de ROSC (la duración del episodio más largo de retorno de pulso sostenido)
|
|
Duración de ROSC por análisis de supervivencia
|
|
Supervivencia al ingreso hospitalario
|
|
Supervivencia al alta hospitalaria
|
|
Taquiarritmias no sinusales en las primeras 24 horas posteriores a la administración del fármaco del estudio
|
|
Convulsiones en las primeras 24 horas después de la administración del fármaco del estudio
|
|
Resultado neurológico
|
|
Proporción de sujetos que recibieron una o dos dosis del fármaco del estudio
|
|
Proporción de sujetos que lograron ROSC con bradiasistolia de ritmo inicial versus bradiasistolia que se desarrolló después de la llegada del paramédico.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Paro cardíaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Aminofilina
Otros números de identificación del estudio
- 20F35869
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .