Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aminophyllin ved Bradyasystolisk hjertestop

26. juli 2006 opdateret af: Vancouver General Hospital

Aminophyllin i Bradyasystolisk hjertestop: Et randomiseret placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​aminofyllin hos patienter med bradyasystolisk hjertestop uden for hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjertestop uden for hospitalet behandlet af akutmedicinske tjenester har en estimeret forekomst på 54,99 pr. 100.000 personår, hvilket svarer til omkring 155.000 episoder årligt i USA. Bradyasystole er den første registrerede rytme i op til 52 procent af hjertestop, og mange yderligere patienter med en indledende hjertestoprytme af ventrikulær fibrillation forværres til bradyasystoli efter defibrilleringsindsats. Overlevelse til hospitalsudskrivning forekommer hos mindre end 3 procent af patienter med bradyasystoli; men på grund af dens hyppighed tegner denne rytme sig for over 17 procent af alle hjertestop overlevende. Som følge heraf ville selv en lille forbedring af overlevelsen fra bradyasystolisk hjertestop resultere i tusindvis af liv reddet årligt.

Adenosin er et endogent purin-nukleosid, der sænker den sinoatriale knude, blokerer atrioventrikulær ledning, hæmmer pacemakeraktiviteten af ​​His-Purkinje-systemet og dæmper virkningerne af katekolaminer. Da adenosin produceres og frigives af myokardieceller under iskæmi og hypoxi, kan det være en reversibel faktor i ætiologien eller fortsættelsen af ​​bradyasystol. Aminophyllin er en konkurrerende antagonist af adenosin. Anvendelsen af ​​aminofyllin til bradykardi og hjerteblok er blevet beskrevet, og der er publiceret en række anekdotiske rapporter og små undersøgelser om brugen af ​​aminofyllin ved hjertestop. Vi foretog denne undersøgelse for at evaluere effekten af ​​aminofyllin under kardiopulmonal genoplivning (CPR) hos patienter med bradyasystolisk hjertestop uden for hospitalet, som ikke reagerer på indledende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

966

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjertestop
  • Bradyasystole enten som den præsenterende rytme eller som en rytme, der udvikler sig i løbet af genoplivningen
  • Endotrakealt intuberet og ventileret med 100% oxygen
  • Intravenøs (IV) adgang etableret
  • Bradyasystolisk uden palpable pulser efter 1 mg adrenalin og 3 mg atropin.

Ekskluderingskriterier:

  • Et direktiv om ikke-genoplivning
  • Graviditet
  • Bevis på blødning, traume eller hypotermi som årsag til hjertestop
  • Nyredialyse
  • Theophyllin overfølsomhed
  • Patienter, der tager et oralt theophyllinprodukt
  • Genoplivninger rettet af en paramedicinerstuderende under praktiserende vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Retur af spontan cirkulation (ROSC), defineret som udviklingen af ​​en håndgribelig puls af enhver varighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Længde af hospitalsophold
Maksimal varighed af ROSC (varigheden af ​​den længste episode med vedvarende pulsretur)
ROSC-varighed ved overlevelsesanalyse
Overlevelse til hospitalsindlæggelse
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Non-sinus takyarytmier i de første 24 timer efter administration af studielægemidlet
Anfald inden for de første 24 timer efter administration af studielægemidlet
Neurologisk udfald
Andel af forsøgspersoner, der fik en versus to doser af undersøgelseslægemidlet
Andel af forsøgspersoner, der opnåede ROSC med initial-rytme bradyasystole versus bradyasystole, som udviklede sig efter paramediciner ankomst.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Samarbejdspartnere

Heart and Stroke Foundation of Canada
Vancouver Coastal Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. juli 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2006

Først opslået (Skøn)

7. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2006

Sidst verificeret

1. september 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20F35869

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Aminophyllin (250 mg IV +/- en anden dosis på 250 mg IV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner