Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aminophylline bij Bradyasystolische hartstilstand

26 juli 2006 bijgewerkt door: Vancouver General Hospital

Aminophylline bij Bradyasystolische hartstilstand: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van aminofylline te evalueren bij patiënten met bradyasystolische hartstilstand buiten het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartstilstand buiten het ziekenhuis die wordt behandeld door medische hulpdiensten heeft een geschatte incidentie van 54,99 per 100.000 persoonsjaren, wat zich vertaalt naar ongeveer 155.000 episodes per jaar in de Verenigde Staten. Bradyasystole is het eerste geregistreerde ritme bij tot 52 procent van de hartstilstanden, en veel andere patiënten met een initieel hartstilstandritme van ventrikelfibrilleren verslechteren tot bradyasystolie na defibrillatie-inspanningen. Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis komt voor bij minder dan 3 procent van de patiënten met bradyasystolie; vanwege de frequentie is dit ritme echter goed voor meer dan 17 procent van alle overlevenden van een hartstilstand. Als gevolg hiervan zou zelfs een kleine verbetering in overleving na bradyasystolische hartstilstand jaarlijks duizenden levens redden.

Adenosine is een endogeen purinenucleoside dat de sinoatriale knoop onderdrukt, atrioventriculaire geleiding blokkeert, de pacemakeractiviteit van het His-Purkinje-systeem remt en de effecten van catecholamines verzwakt. Aangezien adenosine wordt geproduceerd en afgegeven door myocardcellen tijdens ischemie en hypoxie, kan het een omkeerbare factor zijn in de etiologie of voortzetting van bradyasystole. Aminofylline is een competitieve antagonist van adenosine. Het gebruik van aminofylline voor bradycardie en hartblokkade is beschreven en er zijn een aantal anekdotische rapporten en kleine onderzoeken gepubliceerd over het gebruik van aminofylline bij hartstilstand. We hebben deze studie ondernomen om het effect van aminofylline te evalueren tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR) van patiënten met bradyasystolische hartstilstand buiten het ziekenhuis die niet reageren op de initiële therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

966

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartstilstand
  • Bradyasystole ofwel als het gepresenteerde ritme of als een ritme dat zich ontwikkelt in de loop van de reanimatie
  • Endotracheaal geïntubeerd en beademd met 100% zuurstof
  • Intraveneuze (IV) toegang tot stand gebracht
  • Bradyasystolisch zonder voelbare pulsen na 1 mg epinefrine en 3 mg atropine.

Uitsluitingscriteria:

  • Een niet-reanimeren richtlijn
  • Zwangerschap
  • Bewijs van bloeding, trauma of onderkoeling als oorzaak van de hartstilstand
  • Nierdialyse
  • Theofylline overgevoeligheid
  • Patiënten die een oraal theofyllineproduct gebruiken
  • Reanimaties geleid door een student paramedicus onder praktijkbegeleiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
De terugkeer van spontane circulatie (ROSC), gedefinieerd als de ontwikkeling van een voelbare puls van welke duur dan ook.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Duur van het ziekenhuisverblijf
Maximale duur van ROSC (de duur van de langste episode van aanhoudende pulsretour)
ROSC-duur door overlevingsanalyse
Overleven tot ziekenhuisopname
Overleven tot ontslag uit het ziekenhuis
Niet-sinustachyaritmieën in de eerste 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Toevallen in de eerste 24 uur na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel
Neurologische uitkomst
Percentage proefpersonen dat één versus twee doses van het onderzoeksgeneesmiddel ontving
Percentage proefpersonen die ROSC bereikten met bradyasystolie in het beginritme versus bradyasystolie die zich ontwikkelde na aankomst van een paramedicus.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2006

Laatst geverifieerd

1 september 2003

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren