Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aminofylin při bradyasystolické srdeční zástavě

26. července 2006 aktualizováno: Vancouver General Hospital

Aminofylin v bradyasystolické srdeční zástavě: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinek aminofylinu u pacientů s mimonemocniční bradyasystolickou srdeční zástavou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mimonemocniční srdeční zástava léčená zdravotnickou záchrannou službou má odhadovaný výskyt 54,99 na 100 000 osoboroků, což ve Spojených státech představuje přibližně 155 000 epizod ročně. Bradyasystolie je prvním zaznamenaným rytmem až u 52 procent srdečních zástav a mnoho dalších pacientů s počátečním rytmem srdeční zástavy komorové fibrilace se po defibrilačním úsilí zhorší na bradyasystolu. Přežití do propuštění z nemocnice se vyskytuje u méně než 3 procent pacientů s bradyasystolií; vzhledem ke své frekvenci však tento rytmus představuje více než 17 procent všech osob, které přežily srdeční zástavu. V důsledku toho by i malé zlepšení přežití po bradyasystolické srdeční zástavě vedlo k tisícům zachráněných životů ročně.

Adenosin je endogenní purinový nukleosid, který tlumí sinoatriální uzel, blokuje atrioventrikulární vedení, inhibuje kardiostimulační aktivitu His-Purkyňova systému a tlumí účinky katecholaminů. Protože adenosin je produkován a uvolňován buňkami myokardu během ischemie a hypoxie, může být reverzibilním faktorem v etiologii nebo perpetuaci bradyasystoly. Aminofylin je kompetitivní antagonista adenosinu. Bylo popsáno použití aminofylinu pro bradykardii a srdeční blok a byla publikována řada neoficiálních zpráv a malých studií o použití aminofylinu při srdeční zástavě. Tuto studii jsme provedli, abychom vyhodnotili účinek aminofylinu během kardiopulmonální resuscitace (KPR) pacientů s mimonemocniční bradyasystolickou srdeční zástavou nereagující na počáteční terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis

966

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Srdeční zástava
  • Bradyasystolie buď jako přítomný rytmus, nebo jako rytmus vyvíjející se v průběhu resuscitace
  • Endotracheálně intubováno a ventilováno 100% kyslíkem
  • Zaveden intravenózní (IV) přístup
  • Bradyasystolický bez hmatných pulzů po 1 mg epinefrinu a 3 mg atropinu.

Kritéria vyloučení:

  • Příkaz neresuscitovat
  • Těhotenství
  • Důkazy o krvácení, traumatu nebo hypotermii jako příčině zástavy srdce
  • Renální dialýza
  • Hypersenzitivita na teofylin
  • Pacienti užívající perorální teofylinový přípravek
  • Resuscitace v režii studenta zdravotnického záchranáře pod dohledem praxe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Návrat spontánní cirkulace (ROSC), definovaný jako rozvoj hmatného pulzu libovolné délky.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Délka pobytu v nemocnici
Maximální doba trvání ROSC (doba trvání nejdelší epizody trvalého návratu pulzu)
Trvání ROSC analýzou přežití
Přežití do přijetí do nemocnice
Přežití do propuštění z nemocnice
Nesinusové tachyarytmie během prvních 24 hodin po podání studovaného léku
Záchvaty během prvních 24 hodin po podání studovaného léku
Neurologický výsledek
Podíl subjektů dostávajících jednu versus dvě dávky studovaného léku
Podíl subjektů dosahujících ROSC s bradyasystolií v počátečním rytmu versus bradyasystolie, která se rozvinula po příjezdu záchranáře.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vancouver General Hospital

Spolupracovníci

Heart and Stroke Foundation of Canada
Vancouver Coastal Health Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2001

Dokončení studie

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20F35869

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit