Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аминофиллин при брадиасистолической остановке сердца

26 июля 2006 г. обновлено: Vancouver General Hospital

Аминофиллин при брадиасистолической остановке сердца: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффекта аминофиллина у пациентов с внебольничной брадиасистолической остановкой сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

Внебольничная остановка сердца, леченная службами неотложной медицинской помощи, по оценкам, составляет 54,99 на 100 000 человеко-лет, что соответствует примерно 155 000 эпизодов в год в Соединенных Штатах. Брадясистолия является первым зарегистрированным ритмом в 52 процентах случаев остановки сердца, и у многих дополнительных пациентов с первоначальным ритмом остановки сердца, вызванным фибрилляцией желудочков, после дефибрилляции возникает брадисистолия. Выживание до выписки из больницы происходит менее чем у 3% пациентов с брадиасистолией; однако из-за своей частоты на этот ритм приходится более 17 процентов всех выживших после остановки сердца. В результате даже небольшое улучшение выживаемости при брадиасистолической остановке сердца приведет к ежегодному спасению тысяч жизней.

Аденозин является эндогенным пуриновым нуклеозидом, который угнетает синоатриальный узел, блокирует атриовентрикулярную проводимость, ингибирует пейсмекерную активность системы Гиса-Пуркинье и ослабляет эффекты катехоламинов. Поскольку аденозин вырабатывается и высвобождается клетками миокарда во время ишемии и гипоксии, он может быть обратимым фактором в этиологии или сохранении брадиасистолии. Аминофиллин является конкурентным антагонистом аденозина. Описано применение аминофиллина при брадикардии и блокаде сердца, а также опубликован ряд отдельных сообщений и небольших исследований по применению аминофиллина при остановке сердца. Мы предприняли это исследование для оценки эффекта аминофиллина во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) у пациентов с внебольничной брадиасистолической остановкой сердца, не отвечающей на первоначальную терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

966

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Остановка сердца
  • Брадясистолия либо как присутствующий ритм, либо как ритм, развивающийся в ходе реанимации.
  • Эндотрахеальная интубация и вентиляция 100% кислородом
  • Установлен внутривенный (IV) доступ
  • Брадиасистолический без пальпируемого пульса после 1 мг адреналина и 3 мг атропина.

Критерий исключения:

  • Директива «не реанимировать»
  • Беременность
  • Доказательства кровоизлияния, травмы или переохлаждения как причины остановки сердца
  • Почечный диализ
  • Гиперчувствительность к теофиллину
  • Пациенты, принимающие теофиллин перорально
  • Реанимационные мероприятия под руководством студента-фельдшера под практическим наблюдением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Восстановление спонтанного кровообращения (ВСК), определяемое как развитие пальпируемого пульса любой продолжительности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Продолжительность пребывания в больнице
Максимальная продолжительность ROSC (длительность самого продолжительного эпизода устойчивого возобновления пульса)
Продолжительность ROSC по анализу выживаемости
Выживаемость до госпитализации
Выживание до выписки из больницы
Несинусовые тахиаритмии в первые 24 часа после введения исследуемого препарата
Судороги в первые 24 часа после введения исследуемого препарата
Неврологический исход
Доля субъектов, получивших одну или две дозы исследуемого препарата
Доля субъектов, достигших ROSC с брадиасистолией в начальном ритме, по сравнению с брадиасистолией, которая развилась после прибытия парамедика.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Завершение исследования

1 июля 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2003 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться