Aminofilina w bradyasystolicznym zatrzymaniu krążenia
Aminofilina w bradyasystolicznym zatrzymaniu krążenia: randomizowana próba kontrolowana placebo
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia leczone przez pogotowie ratunkowe ma szacunkową częstość występowania 54,99 na 100 000 osobolat, co przekłada się na około 155 000 epizodów rocznie w Stanach Zjednoczonych. Bradyasystole jest pierwszym zarejestrowanym rytmem nawet w 52 procentach zatrzymań krążenia, a u wielu dodatkowych pacjentów z początkowym rytmem zatrzymania krążenia migotania komór pogarsza się do bradyasystolii po próbach defibrylacji. Przeżycie do wypisu ze szpitala występuje u mniej niż 3 procent pacjentów z bradyasystolią; jednak ze względu na częstość rytm ten dotyczy ponad 17 procent wszystkich osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. W rezultacie nawet niewielka poprawa przeżycia po zatrzymaniu krążenia spowodowanym bradyasystolem skutkowałaby uratowaniem tysięcy istnień ludzkich rocznie.
Adenozyna jest endogennym nukleozydem purynowym, który uciska węzeł zatokowo-przedsionkowy, blokuje przewodzenie przedsionkowo-komorowe, hamuje aktywność stymulatora układu Hisa-Purkinjego i osłabia działanie katecholamin. Ponieważ adenozyna jest wytwarzana i uwalniana przez komórki mięśnia sercowego podczas niedokrwienia i niedotlenienia, może być odwracalnym czynnikiem w etiologii lub utrwalaniu bradyasystolii. Aminofilina jest konkurencyjnym antagonistą adenozyny. Opisano zastosowanie aminofiliny w przypadku bradykardii i bloku serca, a także opublikowano wiele anegdotycznych doniesień i niewielkich badań dotyczących stosowania aminofiliny w zatrzymaniu krążenia. Podjęliśmy to badanie, aby ocenić wpływ aminofiliny podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia bradyasystolicznym, którzy nie reagują na początkową terapię.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zatrzymanie akcji serca
- Bradyasystole albo jako rytm prezentujący, albo jako rytm rozwijający się w trakcie resuscytacji
- Zaintubowany dotchawiczo i wentylowany 100% tlenem
- Uzyskano dostęp dożylny (IV).
- Bradyasystolia bez wyczuwalnych tętna po 1 mg epinefryny i 3 mg atropiny.
Kryteria wyłączenia:
- Dyrektywa „nie reanimować”.
- Ciąża
- Dowody na krwotok, uraz lub hipotermię jako przyczynę zatrzymania krążenia
- Dializa nerek
- Nadwrażliwość na teofilinę
- Pacjenci przyjmujący doustny produkt z teofiliną
- Resuscytacje kierowane przez studenta ratownictwa medycznego pod nadzorem praktyk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC), definiowany jako pojawienie się wyczuwalnego tętna o dowolnym czasie trwania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
|
|
Maksymalny czas trwania ROSC (czas trwania najdłuższego epizodu utrzymującego się powrotu tętna)
|
|
Czas trwania ROSC na podstawie analizy przeżycia
|
|
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
|
|
Tachyarytmie inne niż zatokowe w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu badanego leku
|
|
Napady padaczkowe w ciągu pierwszych 24 godzin po podaniu badanego leku
|
|
Wynik neurologiczny
|
|
Odsetek osób otrzymujących jedną dawkę badanego leku w stosunku do dwóch dawek
|
|
Odsetek osób, które osiągnęły ROSC z bradyasystolią rytmu początkowego w porównaniu z bradyasystolą, która rozwinęła się po przybyciu ratownika medycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riyad B Abu Laban, MD, MHSc, Department of Emergency Medicine, Vancouver General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Zatrzymanie serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki ochronne
- Środki kardiotoniczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Aminofilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20F35869
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .