物質依存者に対する脂肪酸補給の効果
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
コカイン中毒の再発におけるコレステロールと脂肪酸
多くの物質依存者は、障害の治療中にさまざまな物質を乱用し続けています。
多くの場合、物質依存症の人は、うつ病や暴力の問題を併発しています。
n-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) のサプリメントは、このような物質乱用の問題を抱えている個人の治療に役割を果たす可能性があります。
この研究の目的は、n-3 PUFA のエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサペンタエン酸 (DPA) が、物質依存者の再発、攻撃性、うつ病の治療に有効かどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
過去の研究では、一部の PUFA のレベルが低いことが、抑うつ障害や攻撃性障害の病態生理学に関与していることが示唆されています。 さらに、PUFAs が物質依存の個人の治療に役割を果たすという証拠もあります。 この研究の目的は、物質依存症患者の治療における EFA と DPA の有効性を判断することです。
参加者は、3 グラムの n-3 PUFA またはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 治療は3か月続き、その後3か月の観察期間が続きます。 調査訪問は毎月行われ、約 1 時間続きます。 研究訪問には、血液検査と身体検査が含まれます。 研究を通じて、参加者は引き続き標準的な薬物乱用治療を受け、定期的に尿検査を完了します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物またはアルコール依存症の現在または病歴
- -研究に参加する前の3か月間に乱用された薬物を使用した
- VA ニューヨーク ハーバー ヘルスケア システム ブルックリン キャンパスの薬物乱用クリニックの 1 つに登録
除外基準:
- 幻覚、妄想、記憶障害の現在または病歴
- 主要な身体疾患（例：心血管、肺、胃腸、腎臓、神経筋、または内分泌障害）
- -正常上限を超える1標準偏差を超える肝機能検査
- 魚アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ治療
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5カプセル/日
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実験的：1
薬物治療
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450mg 5回/日
100mg 5回/日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laure Buydens-Branchey, MD、VA New York Harbor Healthcare System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月11日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。