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Auswirkungen der Fettsäurenergänzung auf substanzabhängige Personen

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Cholesterin und Fettsäuren beim Rückfall der Kokainsucht

Viele substanzabhängige Personen missbrauchen während der Behandlung ihrer Erkrankung weiterhin eine Vielzahl von Substanzen. Häufig werden bei substanzabhängigen Personen Depressionen und Gewaltprobleme mit diagnostiziert. Nahrungsergänzungsmittel mit mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (PUFAs) können bei der Behandlung von Personen mit solchen Drogenmissbrauchsproblemen eine Rolle spielen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der n-3-PUFAs Eicosapentaensäure (EPA) und Docosapentaensäure (DPA) bei der Behandlung von Rückfällen, Aggression und Depression bei substanzabhängigen Personen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass niedrige Konzentrationen einiger PUFAs eine Rolle in der Pathophysiologie von depressiven und aggressiven Störungen spielen. Darüber hinaus gibt es Hinweise darauf, dass PUFAs bei der Behandlung von substanzabhängigen Personen eine Rolle spielen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von EFA und DPA bei der Behandlung von substanzabhängigen Personen zu bestimmen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder 3 Gramm n-3 PUFAs oder Placebo zugeteilt. Die Behandlung dauert 3 Monate, gefolgt von einer Beobachtungszeit von 3 Monaten. Die Studienbesuche finden monatlich statt und dauern etwa eine Stunde. Studienbesuche umfassen Blutuntersuchungen und eine körperliche Untersuchung. Während der gesamten Studie erhalten die Teilnehmer weiterhin eine Standardbehandlung gegen Drogenmissbrauch und führen in regelmäßigen Abständen Urintests durch.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelle oder Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Konsum von Missbrauchssubstanzen in den 3 Monaten vor Studieneintritt
  • Eingeschrieben in einer der Drogenmissbrauchskliniken des VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn Campus

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder Geschichte von Halluzinationen, Wahnvorstellungen oder Gedächtnisproblemen
  • Schwere körperliche Erkrankung (z. B. kardiovaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, renale, neuromuskuläre oder endokrine Störung)
  • Leberfunktionstest größer als eine Standardabweichung über der oberen Normalgrenze
  • Allergisch gegen Fisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 2
Placebo-Behandlung
Arzneimittel: Placebo
5 Kapseln/Tag
Experimental: 1
Medikamentöse Behandlung
Arzneimittel: Pro-Eicosapentaensäure (EPA)
450 mg 5x/Tag
Arzneimittel: Pro-Docosapentaensäure (DPA)
100mg 5x/Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA015360-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DPMC (Andere Kennung: NIDA)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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