Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych na osoby uzależnione od substancji

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Cholesterol i kwasy tłuszczowe w nawrocie uzależnienia od kokainy

Wiele osób uzależnionych od substancji nadal nadużywa różnych substancji podczas leczenia ich zaburzenia. Często u osób uzależnionych od substancji psychoaktywnych zdiagnozowano wspólnie problemy z depresją i przemocą. Suplementy wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (PUFA) mogą odgrywać rolę w leczeniu osób z problemami związanymi z nadużywaniem substancji. Celem tego badania jest ocena skuteczności n-3 PUFA kwasu eikozapentaenowego (EPA) i kwasu dokozapentaenowego (DPA) w leczeniu nawrotów, agresji i depresji u osób uzależnionych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania sugerują, że niski poziom niektórych PUFA odgrywa rolę w patofizjologii zaburzeń depresyjnych i agresywnych. Ponadto istnieją również dowody na to, że PUFA odgrywają rolę w leczeniu osób uzależnionych od substancji. Celem tego badania jest określenie skuteczności EFA i DPA w leczeniu osób uzależnionych od substancji.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania 3 gramów PUFA n-3 lub placebo. Leczenie będzie trwało 3 miesiące, po czym nastąpi 3-miesięczna obserwacja. Wizyty studyjne będą odbywać się co miesiąc i będą trwały około godziny. Wizyty studyjne będą obejmowały badania krwi i badanie fizykalne. W trakcie badania uczestnicy będą nadal otrzymywać standardowe leczenie uzależnień i będą wykonywać badania moczu w regularnych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecne lub przebyte uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
  • Używał substancji uzależniających w ciągu 3 miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Zapisał się do jednej z klinik uzależnień kampusu VA New York Harbor Healthcare System na Brooklynie

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub przebyte halucynacje, urojenia lub problemy z pamięcią
  • Poważna choroba fizyczna (np. choroba sercowo-naczyniowa, płucna, żołądkowo-jelitowa, nerkowa, nerwowo-mięśniowa lub zaburzenia endokrynologiczne)
  • Próba czynności wątroby większa niż jedno odchylenie standardowe powyżej górnej granicy normy
  • Alergia na ryby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
Leczenie placebo
Lek: Placebo
5 kapsułek dziennie
Eksperymentalny: 1
Farmakoterapia
Lek: Kwas proeikozapentaenowy (EPA)
450 mg 5x dziennie
Lek: Kwas prodokozapentaenowy (DPA)
100 mg 5x dziennie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DA015360-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • DPMC (Inny identyfikator: NIDA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj