Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fettsyratillskott på substansberoende individer

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kolesterol och fettsyror vid återfall av kokainberoende

Många substansberoende individer fortsätter att missbruka en mängd olika substanser under behandlingen för sin sjukdom. Ofta samdiagnostiseras individer med depression och våldsproblem. Tillskott av n-3 fleromättade fettsyror (PUFA) kan spela en roll vid behandling av individer med sådana missbruksproblem. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av n-3 PUFAs eikosapentaensyra (EPA) och dokosapentaensyra (DPA) vid behandling av återfall, aggression och depression hos substansberoende individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare forskning tyder på att låga nivåer av vissa PUFA spelar en roll i patofysiologin för depressiva och aggressiva störningar. Dessutom finns det också bevis för att PUFA spelar en roll vid behandling av substansberoende individer. Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av EFA och DPA vid behandling av substansberoende individer.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen 3 gram n-3 PUFA eller placebo. Behandlingen kommer att pågå i 3 månader, följt av en observationsperiod på 3 månader. Studiebesök kommer att ske varje månad och kommer att pågå i cirka en timme. Studiebesök kommer att innehålla blodprover och en fysisk undersökning. Under hela studien kommer deltagarna att fortsätta att få standardmissbruksbehandling och kommer att slutföra urintester med jämna mellanrum.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell eller historia av drog- eller alkoholberoende
  • Använd missbruksämnen under de 3 månaderna före studiestart
  • Inskriven i en av VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn campus missbrukskliniker

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller historia av hallucinationer, vanföreställningar eller minnesproblem
  • Allvarlig fysisk sjukdom (t.ex. kardiovaskulär, pulmonell, gastrointestinal, renal, neuromuskulär eller endokrina störningar)
  • Leverfunktionstest större än en standardavvikelse över den övre normalgränsen
  • Allergisk mot fisk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Placebobehandling
Läkemedel: Placebo
5 kapslar/dag
Experimentell: 1
Drogbehandling
Läkemedel: Pro-eikosapentaensyra (EPA)
450 mg 5 gånger/dag
Läkemedel: Pro-docosapentaensyra (DPA)
100 mg 5 gånger/dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2006

Första postat (Uppskatta)

10 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA015360-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DPMC (Annan identifierare: NIDA)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Pro-eikosapentaensyra (EPA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera