- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00312455
Влияние добавок жирных кислот на людей, зависимых от психоактивных веществ
Холестерин и жирные кислоты при рецидиве кокаиновой зависимости
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Прошлые исследования показывают, что низкие уровни некоторых ПНЖК играют роль в патофизиологии депрессивных и агрессивных расстройств. Кроме того, есть доказательства того, что ПНЖК играют роль в лечении людей, зависимых от психоактивных веществ. Целью данного исследования является определение эффективности EFA и DPA в лечении лиц, зависимых от психоактивных веществ.
Участники будут случайным образом распределены для получения либо 3 граммов n-3 ПНЖК, либо плацебо. Лечение продлится 3 месяца, после чего следует период наблюдения 3 месяца. Учебные визиты будут происходить ежемесячно и продлятся примерно один час. Учебные визиты будут включать анализы крови и медицинский осмотр. На протяжении всего исследования участники будут продолжать получать стандартное лечение от наркомании и регулярно сдавать анализы мочи.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Текущая или история наркотической или алкогольной зависимости
- Злоупотребление психоактивными веществами в течение 3 месяцев до включения в исследование
- Зачислен в одну из клиник по борьбе с наркозависимостью Бруклинского кампуса VA New York Harbour Healthcare System.
Критерий исключения:
- Текущие или история галлюцинаций, бреда или проблем с памятью
- Тяжелое соматическое заболевание (например, сердечно-сосудистое, легочное, желудочно-кишечное, почечное, нервно-мышечное или эндокринное заболевание)
- Функциональный тест печени более чем на одно стандартное отклонение выше верхней границы нормы
- Аллергия на рыбу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
Лечение плацебо
|
5 капсул/день
|
|
Экспериментальный: 1
Медикаментозное лечение
|
450 мг 5 раз/день
100 мг 5 раз в день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA015360-03 (Грант/контракт NIH США)
- DPMC (Другой идентификатор: NIDA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .