Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af fedtsyretilskud på stofafhængige individer

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kolesterol og fedtsyrer i tilbagefald af kokainafhængighed

Mange stofafhængige personer fortsætter med at misbruge en række forskellige stoffer under behandlingen for deres lidelse. Ofte er stofafhængige personer samtidig diagnosticeret med depression og voldsproblemer. Tilskud af n-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) kan spille en rolle i behandlingen af ​​personer med sådanne stofmisbrugsproblemer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​n-3 PUFA'erne eicosapentaensyre (EPA) og docosapentaensyre (DPA) til behandling af tilbagefald, aggression og depression hos stofafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere forskning tyder på, at lave niveauer af nogle PUFA'er spiller en rolle i patofysiologien af ​​depressive og aggressive lidelser. Derudover er der også bevis for, at PUFA'er spiller en rolle i behandlingen af ​​stofafhængige individer. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​EFA og DPA til behandling af stofafhængige individer.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 3 gram n-3 PUFA'er eller placebo. Behandlingen varer 3 måneder efterfulgt af en observationsperiode på 3 måneder. Studiebesøg vil finde sted månedligt og vil vare cirka en time. Studiebesøg vil omfatte blodprøver og en fysisk undersøgelse. Under hele undersøgelsen vil deltagerne fortsat modtage standardmisbrugsbehandling og vil gennemføre urinprøver med jævne mellemrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel eller historie med stof- eller alkoholafhængighed
  • Brugte misbrugsstoffer i de 3 måneder før studiestart
  • Indskrevet i en af ​​VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn campus stofmisbrugsklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller historie med hallucinationer, vrangforestillinger eller hukommelsesproblemer
  • Større fysisk sygdom (f.eks. kardiovaskulær, pulmonal, mave-tarm-, nyre-, neuromuskulær eller endokrin lidelse)
  • Leverfunktionstest større end én standardafvigelse over øvre normalgrænse
  • Allergisk over for fisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo behandling
Medicin: Placebo
5 kapsler/dag
Eksperimentel: 1
Lægemiddelbehandling
Medicin: Pro-eicosapentaensyre (EPA)
450 mg 5 gange om dagen
Medicin: Pro-docosapentaensyre (DPA)
100 mg 5 gange om dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2006

Først opslået (Skøn)

10. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA015360-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Pro-eicosapentaensyre (EPA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner