Efectos de la suplementación con ácidos grasos en individuos dependientes de sustancias
Colesterol y ácidos grasos en la recaída de la adicción a la cocaína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaciones anteriores sugieren que los niveles bajos de algunos PUFA desempeñan un papel en la fisiopatología de los trastornos depresivos y agresivos. Además, también hay evidencia de que los PUFA desempeñan un papel en el tratamiento de personas dependientes de sustancias. El propósito de este estudio es determinar la eficacia de EFA y DPA en el tratamiento de personas dependientes de sustancias.
Los participantes serán asignados al azar para recibir 3 gramos de PUFA n-3 o un placebo. El tratamiento tendrá una duración de 3 meses, seguido de un período de observación de 3 meses. Las visitas de estudio se realizarán mensualmente y durarán aproximadamente una hora. Las visitas del estudio incluirán análisis de sangre y un examen físico. A lo largo del estudio, los participantes continuarán recibiendo el tratamiento estándar por abuso de sustancias y se realizarán análisis de orina a intervalos regulares.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actual o historial de dependencia de drogas o alcohol
- Consumió sustancias de abuso durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
- Inscrito en una de las clínicas de abuso de sustancias del campus de VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn
Criterio de exclusión:
- Alucinaciones, delirios o problemas de memoria actuales o anteriores
- Enfermedad física importante (p. ej., trastorno cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, renal, neuromuscular o endocrino)
- Prueba de función hepática superior a una desviación estándar por encima del límite superior normal
- Alérgico al pescado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 2
Tratamiento con placebo
|
5 cápsulas/día
|
|
Experimental: 1
Tratamiento de drogas
|
450 mg 5x/día
100 mg 5 veces al día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DA015360-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .