Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vetzuursuppletie op substantie-afhankelijke individuen

11 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Cholesterol en vetzuren bij terugval van cocaïneverslaving

Veel middelenafhankelijke personen blijven tijdens de behandeling van hun aandoening verschillende middelen misbruiken. Vaak worden middelenafhankelijke personen mede gediagnosticeerd met depressie en geweldsproblemen. Supplementen van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) kunnen een rol spelen bij de behandeling van personen met dergelijke problemen met middelenmisbruik. Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de n-3 PUFA's eicosapentaeenzuur (EPA) en docosapentaeenzuur (DPA) bij de behandeling van terugval, agressie en depressie bij personen die afhankelijk zijn van middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder onderzoek suggereert dat lage niveaus van sommige PUFA's een rol spelen in de pathofysiologie van depressieve en agressieve stoornissen. Daarnaast zijn er ook aanwijzingen dat PUFA's een rol spelen bij de behandeling van personen die afhankelijk zijn van middelen. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van EFA en DPA te bepalen bij de behandeling van personen die afhankelijk zijn van middelen.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 3 gram n-3 PUFA's of placebo te krijgen. De behandeling duurt 3 maanden, gevolgd door een observatieperiode van 3 maanden. Studiebezoeken vinden maandelijks plaats en duren ongeveer een uur. Studiebezoeken omvatten bloedonderzoek en een lichamelijk onderzoek. Gedurende de hele studie zullen de deelnemers de standaardbehandeling voor middelenmisbruik blijven krijgen en zullen ze regelmatig urinetests ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige of geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid
  • Drugsmisbruik gebruikt gedurende de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Ingeschreven in een van de VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn campus drugsmisbruikklinieken

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of geschiedenis van hallucinaties, wanen of geheugenproblemen
  • Ernstige lichamelijke ziekte (bijv. cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinale, nier-, neuromusculaire of endocriene aandoening)
  • Leverfunctietest groter dan één standaarddeviatie boven de bovengrens van de normaalwaarde
  • Allergisch voor vissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Placebo-behandeling
Geneesmiddel: Placebo
5 capsules/dag
Experimenteel: 1
Behandeling met geneesmiddelen
Geneesmiddel: Pro-eicosapentaeenzuur (EPA)
450mg 5x/dag
Geneesmiddel: Pro-docosapentaeenzuur (DPA)
100mg 5x/dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01DA015360-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DPMC (Andere identificatie: NIDA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde stoornissen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren