Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasvahappolisän vaikutukset aineriippuvaisiin yksilöihin

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kolesteroli ja rasvahapot kokaiiniriippuvuuden uusiutumisen yhteydessä

Monet aineista riippuvaiset henkilöt käyttävät edelleen väärin erilaisia ​​aineita sairautensa hoidon aikana. Usein päihderiippuvaisilla yksilöillä diagnosoidaan samanaikaisesti masennus- ja väkivaltaongelmia. N-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA:iden) lisäravinteet voivat olla tärkeitä hoidettaessa henkilöitä, joilla on tällaisia ​​​​päihteiden väärinkäyttöongelmia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida n-3 PUFA:iden eikosapentaeenihapon (EPA) ja dokosapentaeenihapon (DPA) tehokkuutta relapsin, aggression ja masennuksen hoidossa aineista riippuvaisilla yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että joidenkin PUFA-yhdisteiden alhaisilla tasoilla on rooli masennuksen ja aggressiivisten häiriöiden patofysiologiassa. Lisäksi on myös näyttöä siitä, että PUFA:illa on rooli aineriippuvaisten yksilöiden hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää EFA:n ja DPA:n tehokkuus aineista riippuvaisten yksilöiden hoidossa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko 3 grammaa n-3 PUFA:ta tai lumelääkettä. Hoito kestää 3 kuukautta, jonka jälkeen seuraa 3 kuukauden tarkkailujakso. Opintovierailuja tehdään kuukausittain ja ne kestävät noin tunnin. Opintokäynnit sisältävät verikokeita ja fyysisen kokeen. Koko tutkimuksen ajan osallistujat saavat edelleen tavanomaista päihdehoitoa ja suorittavat virtsatestejä säännöllisin väliajoin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Käyttänyt väärin aineita 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Ilmoittautunut yhdelle VA New York Harbor Healthcare Systemin Brooklynin kampuksen päihdeklinikoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset tai historialliset hallusinaatiot, harhakuvitelmat tai muistiongelmat
  • Vakava fyysinen sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maha-suolikanava-, munuais-, hermo-lihas- tai umpierityshäiriö)
  • Maksan toimintatesti on yli yksi standardipoikkeama yli normaalin ylärajan
  • Allerginen kalalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebohoito
Lääke: Plasebo
5 kapselia/päivä
Kokeellinen: 1
Lääkehoito
Lääke: Pro-eikosapentaeenihappo (EPA)
450 mg 5 kertaa päivässä
Lääke: Prodokosapentaeenihappo (DPA)
100mg 5x/vrk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA015360-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa