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Effets de la supplémentation en acides gras sur les personnes dépendantes de substances

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Cholestérol et acides gras dans la rechute de la dépendance à la cocaïne

De nombreuses personnes dépendantes de substances continuent d'abuser de diverses substances pendant le traitement de leur trouble. Souvent, les personnes dépendantes de substances sont co-diagnostiquées avec des problèmes de dépression et de violence. Les suppléments d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI) peuvent jouer un rôle dans le traitement des personnes ayant de tels problèmes de toxicomanie. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et de l'acide docosapentaénoïque (DPA) des AGPI n-3 dans le traitement des rechutes, de l'agressivité et de la dépression chez les personnes dépendantes de substances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures suggèrent que de faibles niveaux de certains AGPI jouent un rôle dans la physiopathologie des troubles dépressifs et agressifs. En outre, il existe également des preuves que les AGPI jouent un rôle dans le traitement des personnes dépendantes de substances. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'EFA et du DPA dans le traitement des personnes dépendantes de substances.

Les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit 3 grammes d'AGPI n-3, soit un placebo. Le traitement durera 3 mois, suivi d'une période d'observation de 3 mois. Les visites d'étude auront lieu tous les mois et dureront environ une heure. Les visites d'étude comprendront des tests sanguins et un examen physique. Tout au long de l'étude, les participants continueront de recevoir un traitement standard pour la toxicomanie et effectueront des tests d'urine à intervalles réguliers.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuel ou antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • A consommé des substances d'abus au cours des 3 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Inscrit dans l'une des cliniques de toxicomanie du campus de Brooklyn du VA New York Harbor Healthcare System

Critère d'exclusion:

  • Actuel ou antécédents d'hallucinations, de délires ou de problèmes de mémoire
  • Maladie physique majeure (par exemple, trouble cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, rénal, neuromusculaire ou endocrinien)
  • Test de la fonction hépatique supérieur à un écart type au-dessus de la limite supérieure de la normale
  • Allergique au poisson

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: 2
Traitement placebo
Médicament: Placebo
5 gélules/jour
Expérimental: 1
Traitement médical
Médicament: Acide pro-eicosapentaénoïque (EPA)
450 mg 5x/jour
Médicament: Acide pro-docosapentaénoïque (DPA)
100mg 5x/jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2006

Première publication (Estimation)

10 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA015360-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DPMC (Autre identifiant: NIDA)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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