Efeitos da suplementação de ácidos graxos em indivíduos dependentes de substâncias
Colesterol e Ácidos Graxos na Recaída da Dependência de Cocaína
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pesquisas anteriores sugerem que baixos níveis de alguns PUFAs desempenham um papel na fisiopatologia dos transtornos depressivos e agressivos. Além disso, também há evidências de que os PUFAs desempenham um papel no tratamento de indivíduos dependentes de substâncias. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de EFA e DPA no tratamento de indivíduos dependentes de substâncias.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 3 gramas de n-3 PUFAs ou placebo. O tratamento durará 3 meses, seguido de um período de observação de 3 meses. As visitas de estudo ocorrerão mensalmente e durarão aproximadamente uma hora. As visitas de estudo incluirão exames de sangue e um exame físico. Ao longo do estudo, os participantes continuarão a receber tratamento padrão para abuso de substâncias e farão exames de urina em intervalos regulares.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atual ou histórico de dependência de drogas ou álcool
- Substâncias de abuso usadas durante os 3 meses anteriores à entrada no estudo
- Matriculado em uma das clínicas de abuso de substâncias no campus do VA New York Harbor Healthcare System em Brooklyn
Critério de exclusão:
- Atual ou histórico de alucinações, delírios ou problemas de memória
- Doença física grave (por exemplo, doença cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, renal, neuromuscular ou endócrina)
- Teste de função hepática maior que um desvio padrão acima do limite superior normal
- alérgico a peixe
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 2
Tratamento com placebo
|
5 cápsulas/dia
|
|
Experimental: 1
Tratamento medicamentoso
|
450 mg 5x/dia
100mg 5x/dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA015360-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DPMC (Outro identificador: NIDA)
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