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Effetti della supplementazione di acidi grassi su individui dipendenti da sostanze

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colesterolo e acidi grassi nella ricaduta della dipendenza da cocaina

Molte persone dipendenti da sostanze continuano ad abusare di una varietà di sostanze durante il trattamento per il loro disturbo. Spesso, agli individui dipendenti da sostanze vengono co-diagnosticati problemi di depressione e violenza. Gli integratori di acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) possono svolgere un ruolo nel trattamento di individui con tali problemi di abuso di sostanze. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'acido eicosapentaenoico (EPA) e dell'acido docosapentaenoico (DPA) n-3 PUFA nel trattamento della ricaduta, dell'aggressività e della depressione negli individui dipendenti da sostanze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche passate suggeriscono che bassi livelli di alcuni PUFA svolgono un ruolo nella patofisiologia dei disturbi depressivi e aggressivi. Inoltre, ci sono anche prove che i PUFA svolgono un ruolo nel trattamento degli individui dipendenti da sostanze. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di EFA e DPA nel trattamento di individui dipendenti da sostanze.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 3 grammi di n-3 PUFA o placebo. Il trattamento durerà 3 mesi, seguito da un periodo di osservazione di 3 mesi. Le visite di studio avverranno mensilmente e dureranno circa un'ora. Le visite di studio includeranno esami del sangue e un esame fisico. Durante lo studio, i partecipanti continueranno a ricevere un trattamento standard per l'abuso di sostanze e completeranno i test delle urine a intervalli regolari.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale o storia di dipendenza da droghe o alcol
  • Sostanze d'abuso utilizzate durante i 3 mesi precedenti l'ingresso nello studio
  • Iscritto a una delle cliniche per l'abuso di sostanze del campus VA New York Harbor Healthcare System di Brooklyn

Criteri di esclusione:

  • Attuali o precedenti di allucinazioni, deliri o problemi di memoria
  • Malattie fisiche maggiori (ad es. disturbi cardiovascolari, polmonari, gastrointestinali, renali, neuromuscolari o endocrini)
  • Test di funzionalità epatica maggiore di una deviazione standard sopra il limite normale superiore
  • Allergico al pesce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Trattamento placebo
Droga: Placebo
5 capsule/giorno
Sperimentale: 1
Trattamento farmacologico
Droga: Acido pro-icosapentaenoico (EPA)
450 mg 5 volte al giorno
Droga: Acido pro-docosapentaenoico (DPA)
100 mg 5 volte al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA015360-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DPMC (Altro identificatore: NIDA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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