- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312455
물질 의존적 개인에 대한 지방산 보충의 효과
2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
코카인 중독 재발의 콜레스테롤과 지방산
많은 물질 의존적 개인이 장애 치료 중에 다양한 물질을 계속해서 남용합니다.
종종 물질 의존적 개인은 우울증과 폭력 문제로 공동 진단됩니다.
n-3 다중불포화지방산(PUFA) 보충제는 이러한 약물 남용 문제가 있는 개인을 치료하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 n-3 PUFAs eicosapentaenoic acid(EPA)와 docosapentaenoic acid(DPA)가 물질 의존적 개인의 재발, 공격성 및 우울증 치료에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
과거 연구에 따르면 낮은 수준의 일부 PUFA는 우울하고 공격적인 장애의 병리생리학에서 중요한 역할을 합니다. 또한 PUFA가 물질 의존 개인을 치료하는 데 중요한 역할을 한다는 증거도 있습니다. 이 연구의 목적은 약물 의존 개인을 치료하는 데 있어 EFA 및 DPA의 효능을 결정하는 것입니다.
참가자는 3g의 n-3 PUFA 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료는 3개월간 지속되며, 3개월간 관찰 기간이 뒤따릅니다. 연구 방문은 매달 발생하며 약 1시간 동안 지속됩니다. 연구 방문에는 혈액 검사와 신체 검사가 포함됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 표준 약물 남용 치료를 계속 받고 정기적으로 소변 검사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약물 또는 알코올 의존의 현재 또는 과거력
- 연구 시작 전 3개월 동안 사용된 남용 물질
- VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn 캠퍼스 약물 남용 클리닉 중 하나에 등록
제외 기준:
- 환각, 망상 또는 기억력 문제의 현재 또는 병력
- 주요 신체 질환(예: 심혈관, 폐, 소화기, 신장, 신경근 또는 내분비 장애)
- 정상 상한보다 1 표준 편차보다 큰 간 기능 검사
- 생선 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약 치료
|
5캡슐/일
|
|
실험적: 1
약물 치료
|
450 mg 5x/일
100mg 5x/일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
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