Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace mastných kyselin na jedince závislé na látce

11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Cholesterol a mastné kyseliny při relapsu závislosti na kokainu

Mnoho jedinců závislých na látkách pokračuje ve zneužívání různých látek během léčby své poruchy. U jedinců závislých na látkách jsou často současně diagnostikovány problémy s depresí a násilím. Doplňky n-3 polynenasycených mastných kyselin (PUFA) mohou hrát roli při léčbě jedinců s takovými problémy se zneužíváním látek. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost n-3 PUFA kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosapentaenové (DPA) při léčbě relapsu, agrese a deprese u jedinců závislých na látce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Minulé výzkumy naznačují, že nízké hladiny některých PUFA hrají roli v patofyziologii depresivních a agresivních poruch. Kromě toho existují také důkazy, že PUFA hrají roli při léčbě jedinců závislých na látce. Účelem této studie je určit účinnost EFA a DPA při léčbě jedinců závislých na látce.

Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostali buď 3 gramy n-3 PUFA nebo placebo. Léčba bude trvat 3 měsíce, následuje období sledování 3 měsíce. Studijní návštěvy budou probíhat měsíčně a budou trvat přibližně jednu hodinu. Studijní návštěvy budou zahrnovat krevní testy a fyzickou prohlídku. V průběhu studie budou účastníci i nadále dostávat standardní léčbu zneužívání návykových látek a v pravidelných intervalech budou provádět testy moči.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současná nebo anamnéza závislosti na drogách nebo alkoholu
  • Užité návykové látky během 3 měsíců před vstupem do studie
  • Zapsán do jedné z klinik VA New York Harbor Healthcare System v areálu Brooklynu pro zneužívání návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo historické halucinace, bludy nebo problémy s pamětí
  • Závažné fyzické onemocnění (např. kardiovaskulární, plicní, gastrointestinální, renální, neuromuskulární nebo endokrinní porucha)
  • Test jaterních funkcí je větší než jedna standardní odchylka nad horní normální hranicí
  • Alergický na ryby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 2
Léčba placebem
Lék: Placebo
5 kapslí/den
Experimentální: 1
Léčba drogami
Lék: Kyselina pro-eikosapentaenová (EPA)
450 mg 5x/den
Lék: Pro-docosapentaenová kyselina (DPA)
100 mg 5x denně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA015360-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina pro-eikosapentaenová (EPA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit