脂肪酸补充剂对物质依赖个体的影响
2017年1月11日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
可卡因成瘾复发中的胆固醇和脂肪酸
许多物质依赖者在治疗他们的疾病期间继续滥用各种物质。
通常，物质依赖者同时被诊断出患有抑郁症和暴力问题。
n-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 的补充剂可能在治疗有此类药物滥用问题的个体方面发挥作用。
本研究的目的是评估 n-3 多不饱和脂肪酸二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳五烯酸 (DPA) 在治疗物质依赖个体的复发、攻击性和抑郁症方面的有效性。
研究概览
详细说明
过去的研究表明，一些低水平的多不饱和脂肪酸在抑郁症和侵袭性疾病的病理生理学中发挥作用。 此外，还有证据表明 PUFA 在治疗物质依赖者方面发挥作用。 本研究的目的是确定 EFA 和 DPA 在治疗物质依赖个体方面的功效。
参与者将被随机分配接受 3 克 n-3 PUFA 或安慰剂。 治疗将持续 3 个月，然后是 3 个月的观察期。 研究访问将每月进行一次，持续约一小时。 研究访问将包括验血和体检。 在整个研究过程中，参与者将继续接受标准药物滥用治疗，并将定期完成尿液检查。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 药物或酒精依赖的当前或历史
- 在进入研究前的 3 个月内使用过滥用物质
- 注册了 VA 纽约港医疗保健系统布鲁克林校园药物滥用诊所之一
排除标准：
- 幻觉、妄想或记忆问题的当前或历史
- 重大身体疾病（例如，心血管、肺部、胃肠道、肾脏、神经肌肉或内分泌疾病）
- 肝功能检查超过正常上限一个标准差
- 对鱼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：2个
安慰剂治疗
|
5粒/天
|
|
实验性的：1个
药物治疗
|
450 毫克 5 次/天
100 毫克 5 次/天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laure Buydens-Branchey, MD、VA New York Harbor Healthcare System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2005年7月1日
研究完成 (实际的)
2005年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月6日
首次发布 (估计)
2006年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2008年8月1日
更多信息
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