Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fettsyretilskudd på stoffavhengige individer

11. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Kolesterol og fettsyrer i tilbakefall av kokainavhengighet

Mange rusavhengige individer fortsetter å misbruke en rekke stoffer under behandlingen for lidelsen deres. Ofte blir rusavhengige personer samtidig diagnostisert med depresjons- og voldsproblemer. Tilskudd av n-3 flerumettede fettsyrer (PUFA) kan spille en rolle i behandlingen av personer med slike rusproblemer. Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av n-3 PUFA-ene eikosapentaensyre (EPA) og dokosapentaensyre (DPA) ved behandling av tilbakefall, aggresjon og depresjon hos stoffavhengige individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forskning tyder på at lave nivåer av noen PUFA spiller en rolle i patofysiologien til depressive og aggressive lidelser. I tillegg er det også bevis på at PUFA spiller en rolle i behandlingen av stoffavhengige individer. Formålet med denne studien er å bestemme effekten av EFA og DPA ved behandling av stoffavhengige individer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten 3 gram n-3 PUFA eller placebo. Behandlingen varer i 3 måneder, etterfulgt av en observasjonsperiode på 3 måneder. Studiebesøk vil finne sted månedlig og vil vare ca. en time. Studiebesøk vil inkludere blodprøver og en fysisk undersøkelse. Gjennom hele studien vil deltakerne fortsette å motta standard rusbehandling og vil gjennomføre urintester med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nåværende eller historie med narkotika- eller alkoholavhengighet
  • Brukte misbruksstoffer i løpet av 3 måneder før studiestart
  • Registrert i en av VA New York Harbor Healthcare System Brooklyn campus rusklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller historie med hallusinasjoner, vrangforestillinger eller hukommelsesproblemer
  • Større fysisk sykdom (f.eks. kardiovaskulær, lunge-, gastrointestinal, nyre-, nevromuskulær eller endokrin lidelse)
  • Leverfunksjonstest større enn ett standardavvik over øvre normalgrense
  • Allergisk mot fisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo behandling
Legemiddel: Placebo
5 kapsler/dag
Eksperimentell: 1
Medikamentell behandling
Legemiddel: Pro-eikosapentaensyre (EPA)
450 mg 5 ganger daglig
Legemiddel: Pro-dokosapentaensyre (DPA)
100 mg 5 ganger daglig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laure Buydens-Branchey, MD, VA New York Harbor Healthcare System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01DA015360-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DPMC (Annen identifikator: NIDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere