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統合失調症患者の神経学的欠陥に対する標的認知トレーニングの有効性 (CRIS)

2014年3月7日 更新者:University of California, San Francisco

神経科学に基づいた統合失調症の認知欠陥の修復

この研究では、統合失調症患者の神経認知障害の改善における、報酬を重視したコンピューターベースの対象を絞った認知トレーニングの有効性を判定します。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、重度の障害を引き起こす慢性的な脳障害です。 幻覚や妄想などの精神症状が特徴です。 神経認知処理効率の障害などの神経認知障害も、統合失調症の人に影響を与えます。 脳がターゲットを認識して反応する速度と精度がこのように欠如していると、スクランブルされたメッセージが脳内で送信され、実行制御と記憶に影響を及ぼします。 精神病症状を効果的に治療する薬が利用可能です。 しかし、神経認知障害は投薬治療では治まらず、精神病症状が寛解した後でも、統合失調症患者の心理社会的機能を改善できない原因となっています。 この研究の対象を絞った認知トレーニング (TCT) 演習は、言語的および視覚空間的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるように特別に設計されています。 この研究では、統合失調症患者の神経認知障害の改善における報酬集約型のコンピューターベースの TCT の有効性を判定します。

この二重盲検研究の参加者は、IQ とベースラインの症状の重症度に応じてペアに分けられます。 各ペアのメンバー 1 人が、TCT を使用するトレーニング演習にランダムに割り当てられます。 もう 1 人は、市販のコンピューター ゲームを含む制御介入に割り当てられます。 すべての参加者は、90 時間のトレーニングが蓄積されるまで、1 日 1 時間、週 5 日間、割り当てられた介入で演習を完了します。 認知トレーニングに応じた脳活性化パターンの変化を調べるために、参加者のサブグループに対して神経画像検査が実行されます。 研究完了時と6か月後のフォローアップ訪問時に、参加者は次の分野の改善が評価されます。症状のプロフィール。生活の質;そしてソーシャルキュー認識。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 統合失調症または統合失調感情障害の診断
  • 全般的に良好な健康状態
  • 第一言語は英語です
  • 臨床的に安定している(つまり、研究参加前3か月間入院がなく、投薬量が安定している)

除外基準:

  • -研究参加前6か月以内の薬物乱用歴
  • 神経障害
  • 体内の金属、または閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
参加者は市販のコンピュータゲームを使用します。
対照治療には、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日、20 週間にわたって練習する市販のコンピューター ゲームが含まれます。
実験的:2
参加者は、Posit Science Corporation が作成した神経可塑性ベースのソフトウェアを使用した、対象を絞った認知トレーニングを受けます。
TCT には、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日、20 週間にわたって実践する認知矯正演習が含まれています。 TCT 演習は、言語的および視覚空間的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるように特別に設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
神経心理学的バッテリーによって測定された認知パフォーマンス
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床面接によって測定された症状プロファイル
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
臨床面接によって測定される生活の質
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sophia Vinogradov, MD、UCSF, SFVAMC, NCIRE

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月1日

一次修了 (実際)

2012年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月7日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月7日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH068725 (米国 NIH グラント/契約)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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