統合失調症患者の神経学的欠陥に対する標的認知トレーニングの有効性 (CRIS)
神経科学に基づいた統合失調症の認知欠陥の修復
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、重度の障害を引き起こす慢性的な脳障害です。 幻覚や妄想などの精神症状が特徴です。 神経認知処理効率の障害などの神経認知障害も、統合失調症の人に影響を与えます。 脳がターゲットを認識して反応する速度と精度がこのように欠如していると、スクランブルされたメッセージが脳内で送信され、実行制御と記憶に影響を及ぼします。 精神病症状を効果的に治療する薬が利用可能です。 しかし、神経認知障害は投薬治療では治まらず、精神病症状が寛解した後でも、統合失調症患者の心理社会的機能を改善できない原因となっています。 この研究の対象を絞った認知トレーニング (TCT) 演習は、言語的および視覚空間的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるように特別に設計されています。 この研究では、統合失調症患者の神経認知障害の改善における報酬集約型のコンピューターベースの TCT の有効性を判定します。
この二重盲検研究の参加者は、IQ とベースラインの症状の重症度に応じてペアに分けられます。 各ペアのメンバー 1 人が、TCT を使用するトレーニング演習にランダムに割り当てられます。 もう 1 人は、市販のコンピューター ゲームを含む制御介入に割り当てられます。 すべての参加者は、90 時間のトレーニングが蓄積されるまで、1 日 1 時間、週 5 日間、割り当てられた介入で演習を完了します。 認知トレーニングに応じた脳活性化パターンの変化を調べるために、参加者のサブグループに対して神経画像検査が実行されます。 研究完了時と6か月後のフォローアップ訪問時に、参加者は次の分野の改善が評価されます。症状のプロフィール。生活の質;そしてソーシャルキュー認識。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 統合失調症または統合失調感情障害の診断
- 全般的に良好な健康状態
- 第一言語は英語です
- 臨床的に安定している(つまり、研究参加前3か月間入院がなく、投薬量が安定している)
除外基準:
- -研究参加前6か月以内の薬物乱用歴
- 神経障害
- 体内の金属、または閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
参加者は市販のコンピュータゲームを使用します。
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対照治療には、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日、20 週間にわたって練習する市販のコンピューター ゲームが含まれます。
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実験的:2
参加者は、Posit Science Corporation が作成した神経可塑性ベースのソフトウェアを使用した、対象を絞った認知トレーニングを受けます。
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TCT には、参加者が 1 日 1 時間、週 5 日、20 週間にわたって実践する認知矯正演習が含まれています。
TCT 演習は、言語的および視覚空間的ターゲットの認識と反応の速度と正確性を向上させるように特別に設計されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的バッテリーによって測定された認知パフォーマンス
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床面接によって測定された症状プロファイル
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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臨床面接によって測定される生活の質
時間枠:8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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8、14、8週目と6か月目のフォローアップ時に測定
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophia Vinogradov, MD、UCSF, SFVAMC, NCIRE
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Puig O, Fisher M, Loewy R, Miley K, Ramsay IS, Carter CS, Ragland JD, Niendam T, Vinogradov S. Early- Versus Adult-Onset Schizophrenia as a Predictor of Response to Neuroscience-Informed Cognitive Training. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 3;81(2):18m12369. doi: 10.4088/JCP.18m12369.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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