Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gerichte cognitieve training voor neurologische tekortkomingen bij mensen met schizofrenie (CRIS)

7 maart 2014 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Door neurowetenschap geleide herstel van cognitieve tekortkomingen bij schizofrenie

Deze studie zal de effectiviteit bepalen van beloningsintensieve, computergebaseerde gerichte cognitieve training bij het verbeteren van neurocognitieve tekorten bij mensen met schizofrenie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een chronische hersenaandoening die ernstige invaliditeit veroorzaakt. Het wordt gekenmerkt door psychotische symptomen, waaronder hallucinaties en wanen. Neurocognitieve gebreken, zoals verminderde neurocognitieve verwerkingsefficiëntie, treffen ook mensen met schizofrenie. Deze tekortkoming in de snelheid en nauwkeurigheid waarmee de hersenen doelen waarnemen en erop reageren, zorgt ervoor dat gecodeerde berichten in de hersenen worden verzonden, waardoor de uitvoerende controle en het geheugen worden aangetast. Er zijn medicijnen beschikbaar die de psychotische symptomen effectief behandelen. De neurocognitieve stoornissen nemen echter niet af met medicamenteuze behandeling en zijn verantwoordelijk voor het onvermogen om het psychosociaal functioneren van mensen met schizofrenie te verbeteren, zelfs nadat hun psychotische symptomen in remissie zijn gegaan. De gerichte cognitieve training (TCT)-oefeningen in dit onderzoek zijn specifiek ontworpen om de snelheid en nauwkeurigheid in de perceptie van en reactie op verbale en visueel-ruimtelijke doelen te verbeteren. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van beloningsintensieve, computergebaseerde TCT bij het verbeteren van neurocognitieve tekorten bij mensen met schizofrenie.

Deelnemers aan deze dubbelblinde studie zullen worden gekoppeld op basis van IQ en ernst van de baselinesymptomen. Eén lid van elk paar wordt willekeurig toegewezen aan trainingsoefeningen die TCT gebruiken. De ander krijgt een controle-interventie toegewezen, waarbij gebruik wordt gemaakt van in de handel verkrijgbare computerspellen. Alle deelnemers zullen gedurende 1 uur per dag, 5 dagen per week oefeningen doen met hun toegewezen tussenkomst, totdat 90 uur training is verzameld. Neuroimaging zal worden uitgevoerd op een subgroep van deelnemers om veranderingen in hersenactivatiepatronen te onderzoeken als reactie op de cognitieve training. Na voltooiing van de studie en bij het follow-upbezoek van 6 maanden zullen de deelnemers worden beoordeeld op verbetering op de volgende gebieden: cognitieve prestaties; symptoomprofiel; kwaliteit van het leven; en herkenning van sociale signalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Goede algemene gezondheid
  • Eerste taal is Engels
  • Klinisch stabiel (d.w.z. geen opname in het ziekenhuis gedurende 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie; op stabiele doses medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Neurologische stoornis
  • Elk metaal in het lichaam, of claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
De deelnemers zullen in de handel verkrijgbare computerspellen gebruiken
Gedragsmatig: Computer spelletjes
De controlebehandeling omvat in de handel verkrijgbare computerspellen die deelnemers gedurende 20 weken 1 uur per dag, 5 dagen per week oefenen.
Experimenteel: 2
Deelnemers krijgen gerichte cognitieve training met op neuroplasticiteit gebaseerde software gemaakt door Posit Science Corporation
Gedragsmatig: Gerichte cognitieve training (TCT)
TCT omvat cognitieve remediëringsoefeningen die deelnemers gedurende 20 weken 1 uur per dag, 5 dagen per week oefenen. TCT-oefeningen zijn specifiek ontworpen om de snelheid en nauwkeurigheid van de waarneming van en reactie op verbale en visueel-ruimtelijke doelen te verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties zoals gemeten door een neuropsychologische batterij
Tijdsspanne: Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up
Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Symptoomprofiel zoals gemeten door klinische interviews
Tijdsspanne: Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up
Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up
Kwaliteit van leven zoals gemeten door klinische interviews
Tijdsspanne: Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up
Gemeten op week 8, 14 en 8 en maand 6 follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH068725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren