- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00312962
Efficacité de l'entraînement cognitif ciblé pour les déficits neurologiques chez les personnes atteintes de schizophrénie (CRIS)
Remédiation guidée par les neurosciences des déficits cognitifs dans la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble cérébral chronique qui entraîne une invalidité grave. Elle se caractérise par des symptômes psychotiques, notamment des hallucinations et des délires. Les déficits neurocognitifs, tels qu'une altération de l'efficacité du traitement neurocognitif, affectent également les personnes atteintes de schizophrénie. Cette déficience de la vitesse et de la précision avec laquelle le cerveau perçoit les cibles et y répond entraîne la transmission de messages brouillés dans le cerveau, affectant ainsi le contrôle exécutif et la mémoire. Il existe des médicaments qui traitent efficacement les symptômes psychotiques. Les déficits neurocognitifs, cependant, ne s'atténuent pas avec le traitement médicamenteux et sont responsables de l'incapacité à améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes atteintes de schizophrénie, même après que leurs symptômes psychotiques sont entrés en rémission. Les exercices d'entraînement cognitif ciblé (TCT) de cette étude sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision de la perception et de la réponse aux cibles verbales et visuo-spatiales. Cette étude déterminera l'efficacité de la TCT informatisée à forte intensité de récompenses pour améliorer les déficits neurocognitifs chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les participants à cette étude en double aveugle seront jumelés en fonction du QI et de la gravité des symptômes de base. Un membre de chaque paire sera assigné au hasard à des exercices d'entraînement utilisant le TCT. L'autre sera affecté à une intervention de contrôle, qui impliquera des jeux informatiques disponibles dans le commerce. Tous les participants effectueront des exercices avec leur intervention assignée pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à ce que 90 heures de formation aient été accumulées. La neuroimagerie sera effectuée sur un sous-groupe de participants pour examiner les changements dans les schémas d'activation du cerveau en réponse à l'entraînement cognitif. À la fin de l'étude et lors de la visite de suivi de 6 mois, les participants seront évalués pour l'amélioration dans les domaines suivants : performances cognitives ; profil des symptômes ; qualité de vie; et la reconnaissance des indices sociaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Bonne santé générale
- La première langue est l'anglais
- Cliniquement stable (c'est-à-dire, aucun séjour à l'hôpital pendant 3 mois avant l'entrée à l'étude ; sur des doses stables de médicaments)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toxicomanie dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
- Problème neurologique
- Tout métal dans le corps ou claustrophobie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Les participants utiliseront des jeux informatiques disponibles dans le commerce
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Le traitement de contrôle implique des jeux informatiques disponibles dans le commerce que les participants pratiquent 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 20 semaines.
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Expérimental: 2
Les participants recevront une formation cognitive ciblée avec un logiciel basé sur la neuroplasticité créé par Posit Science Corporation
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Le TCT comprend des exercices de remédiation cognitive que les participants pratiquent 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 20 semaines.
Les exercices TCT sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision de la perception et de la réponse aux cibles verbales et visuo-spatiales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performances cognitives mesurées par une batterie neuropsychologique
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil des symptômes tel que mesuré par des entretiens cliniques
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Qualité de vie mesurée par des entretiens cliniques
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE
Publications et liens utiles
Publications générales
- Puig O, Fisher M, Loewy R, Miley K, Ramsay IS, Carter CS, Ragland JD, Niendam T, Vinogradov S. Early- Versus Adult-Onset Schizophrenia as a Predictor of Response to Neuroscience-Informed Cognitive Training. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 3;81(2):18m12369. doi: 10.4088/JCP.18m12369.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH068725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)
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