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Efficacité de l'entraînement cognitif ciblé pour les déficits neurologiques chez les personnes atteintes de schizophrénie (CRIS)

7 mars 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco

Remédiation guidée par les neurosciences des déficits cognitifs dans la schizophrénie

Cette étude déterminera l'efficacité de l'entraînement cognitif ciblé informatisé à forte intensité de récompenses pour améliorer les déficits neurocognitifs chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La schizophrénie est un trouble cérébral chronique qui entraîne une invalidité grave. Elle se caractérise par des symptômes psychotiques, notamment des hallucinations et des délires. Les déficits neurocognitifs, tels qu'une altération de l'efficacité du traitement neurocognitif, affectent également les personnes atteintes de schizophrénie. Cette déficience de la vitesse et de la précision avec laquelle le cerveau perçoit les cibles et y répond entraîne la transmission de messages brouillés dans le cerveau, affectant ainsi le contrôle exécutif et la mémoire. Il existe des médicaments qui traitent efficacement les symptômes psychotiques. Les déficits neurocognitifs, cependant, ne s'atténuent pas avec le traitement médicamenteux et sont responsables de l'incapacité à améliorer le fonctionnement psychosocial des personnes atteintes de schizophrénie, même après que leurs symptômes psychotiques sont entrés en rémission. Les exercices d'entraînement cognitif ciblé (TCT) de cette étude sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision de la perception et de la réponse aux cibles verbales et visuo-spatiales. Cette étude déterminera l'efficacité de la TCT informatisée à forte intensité de récompenses pour améliorer les déficits neurocognitifs chez les personnes atteintes de schizophrénie.

Les participants à cette étude en double aveugle seront jumelés en fonction du QI et de la gravité des symptômes de base. Un membre de chaque paire sera assigné au hasard à des exercices d'entraînement utilisant le TCT. L'autre sera affecté à une intervention de contrôle, qui impliquera des jeux informatiques disponibles dans le commerce. Tous les participants effectueront des exercices avec leur intervention assignée pendant 1 heure par jour, 5 jours par semaine, jusqu'à ce que 90 heures de formation aient été accumulées. La neuroimagerie sera effectuée sur un sous-groupe de participants pour examiner les changements dans les schémas d'activation du cerveau en réponse à l'entraînement cognitif. À la fin de l'étude et lors de la visite de suivi de 6 mois, les participants seront évalués pour l'amélioration dans les domaines suivants : performances cognitives ; profil des symptômes ; qualité de vie; et la reconnaissance des indices sociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Bonne santé générale
  • La première langue est l'anglais
  • Cliniquement stable (c'est-à-dire, aucun séjour à l'hôpital pendant 3 mois avant l'entrée à l'étude ; sur des doses stables de médicaments)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toxicomanie dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Problème neurologique
  • Tout métal dans le corps ou claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Les participants utiliseront des jeux informatiques disponibles dans le commerce
Le traitement de contrôle implique des jeux informatiques disponibles dans le commerce que les participants pratiquent 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 20 semaines.
Expérimental: 2
Les participants recevront une formation cognitive ciblée avec un logiciel basé sur la neuroplasticité créé par Posit Science Corporation
Le TCT comprend des exercices de remédiation cognitive que les participants pratiquent 1 heure par jour, 5 jours par semaine, pendant 20 semaines. Les exercices TCT sont spécifiquement conçus pour améliorer la vitesse et la précision de la perception et de la réponse aux cibles verbales et visuo-spatiales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Performances cognitives mesurées par une batterie neuropsychologique
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profil des symptômes tel que mesuré par des entretiens cliniques
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
Qualité de vie mesurée par des entretiens cliniques
Délai: Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6
Mesuré aux semaines 8, 14 et 8 et au suivi du mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2006

Première publication (Estimation)

11 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH068725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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