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有针对性的认知训练对精神分裂症患者神经缺陷的有效性 (CRIS)

2014年3月7日 更新者:University of California, San Francisco

精神分裂症认知缺陷的神经科学指导治疗

这项研究将确定奖励密集型、基于计算机的有针对性的认知训练在改善精神分裂症患者的神经认知缺陷方面的有效性。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种导致严重残疾的慢性脑部疾病。 它的特点是精神病症状,包括幻觉和妄想。 神经认知缺陷,例如神经认知处理效率受损,也会影响精神分裂症患者。 大脑感知和响应目标的速度和准确性的缺陷导致在大脑中传输混乱的信息,从而影响执行控制和记忆。 可以使用有效治疗精神病性症状的药物。 然而,神经认知缺陷不会随着药物治疗而消退,并且是未能改善精神分裂症患者心理社会功能的原因,即使他们的精神病症状已经缓解。 本研究中的目标认知训练 (TCT) 练习专门设计用于提高对语言和视觉空间目标的感知和反应的速度和准确性。 这项研究将确定奖励密集型、基于计算机的 TCT 在改善精神分裂症患者的神经认知缺陷方面的有效性。

这项双盲研究的参与者将根据智商和基线症状严重程度进行配对。 每对中的一名成员将被随机分配到使用 TCT 的训练练习中。 另一个将被分配到控制干预,这将涉及商业上可用的电脑游戏。 所有参与者将在分配的干预下完成练习,每天 1 小时,每周 5 天,直到累计完成 90 小时的培训。 将对参与者的一个子组进行神经影像学检查,以检查响应认知训练的大脑激活模式的变化。 研究完成后和 6 个月的随访时,将评估参与者在以下方面的改善情况:认知能力;症状简介;生活质量;和社会线索识别。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  • 身体健康
  • 第一语言是英语
  • 临床稳定(即,在进入研究前 3 个月没有住院;服用稳定剂量的药物)

排除标准:

  • 进入研究前 6 个月内有药物滥用史
  • 神经障碍
  • 体内有任何金属,或有幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
参与者将使用市售的电脑游戏
对照治疗涉及市场上可买到的电脑游戏,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 20 周。
实验性的:2个
参与者将使用 Posit Science Corporation 创建的基于神经可塑性的软件接受有针对性的认知训练
TCT 包括认知矫正练习,参与者每天练习 1 小时,每周练习 5 天,持续 20 周。 TCT 练习专门设计用于提高对语言和视觉空间目标的感知和反应的速度和准确性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过神经心理电池测量的认知表现
大体时间:在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量
在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过临床访谈测量的症状概况
大体时间:在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量
在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量
通过临床访谈衡量的生活质量
大体时间:在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量
在第 8、14 和 8 周以及第 6 个月的随访中测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophia Vinogradov, MD、UCSF, SFVAMC, NCIRE

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月7日

首次发布 (估计)

2006年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月7日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH068725 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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