Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ukierunkowanego treningu poznawczego dla deficytów neurologicznych u osób ze schizofrenią (CRIS)

7 marca 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Neuronaukowa remediacja deficytów poznawczych w schizofrenii

Badanie to określi skuteczność intensywnego, komputerowego ukierunkowanego treningu poznawczego w poprawie deficytów neuropoznawczych u osób ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Schizofrenia to przewlekła choroba mózgu, która powoduje poważną niepełnosprawność. Charakteryzuje się objawami psychotycznymi, w tym halucynacjami i urojeniami. Deficyty neuropoznawcze, takie jak upośledzona wydajność przetwarzania neuropoznawczego, dotykają również osoby ze schizofrenią. Ten niedobór szybkości i dokładności, z jaką mózg postrzega cele i odpowiada na nie, powoduje przesyłanie zaszyfrowanych wiadomości w mózgu, wpływając w ten sposób na kontrolę wykonawczą i pamięć. Dostępne są leki skutecznie leczące objawy psychotyczne. Deficyty neuropoznawcze nie ustępują jednak po leczeniu farmakologicznym i są odpowiedzialne za brak poprawy psychospołecznego funkcjonowania osób ze schizofrenią, nawet po ustąpieniu objawów psychotycznych. Ukierunkowane ćwiczenia poznawcze (TCT) w tym badaniu zostały specjalnie zaprojektowane w celu poprawy szybkości i dokładności w postrzeganiu i reagowaniu na cele werbalne i wzrokowo-przestrzenne. Badanie to określi skuteczność intensywnej nagrody, opartej na komputerze TCT w poprawie deficytów neurokognitywnych u osób ze schizofrenią.

Uczestnicy tego podwójnie ślepego badania zostaną dobrani w pary zgodnie z IQ i wyjściowym nasileniem objawów. Jeden członek każdej pary zostanie losowo przydzielony do ćwiczeń z wykorzystaniem TCT. Drugi zostanie przydzielony do interwencji kontrolnej, która obejmie dostępne na rynku gry komputerowe. Wszyscy uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z przydzieloną im interwencją przez 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, aż do zgromadzenia 90 godzin treningu. Neuroobrazowanie zostanie przeprowadzone na podgrupie uczestników w celu zbadania zmian we wzorcach aktywacji mózgu w odpowiedzi na trening poznawczy. Po zakończeniu badania i podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem poprawy w następujących obszarach: sprawność poznawcza; profil objawów; jakość życia; i rozpoznawanie sygnałów społecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Pierwszym językiem jest angielski
  • Stabilny klinicznie (tj. brak hospitalizacji w szpitalu przez 3 miesiące przed włączeniem do badania; na stałych dawkach leków)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nadużywania substancji w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Zaburzenie neurologiczne
  • Jakikolwiek metal w ciele lub klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Uczestnicy będą korzystać z dostępnych na rynku gier komputerowych
Behawioralne: Gry komputerowe
Leczenie kontrolne obejmuje dostępne na rynku gry komputerowe, w które uczestnicy ćwiczą 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 20 tygodni.
Eksperymentalny: 2
Uczestnicy przejdą ukierunkowany trening poznawczy z oprogramowaniem opartym na neuroplastyczności stworzonym przez Posit Science Corporation
Behawioralne: Ukierunkowany trening poznawczy (TCT)
TCT obejmuje ćwiczenia korygujące funkcje poznawcze, które uczestnicy ćwiczą 1 godzinę dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 20 tygodni. Ćwiczenia TCT są specjalnie zaprojektowane, aby poprawić szybkość i dokładność w postrzeganiu i reagowaniu na cele werbalne i wzrokowo-przestrzenne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność poznawcza mierzona za pomocą baterii neuropsychologicznej
Ramy czasowe: Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji
Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil objawów mierzony na podstawie wywiadów klinicznych
Ramy czasowe: Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji
Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji
Jakość życia mierzona wywiadami klinicznymi
Ramy czasowe: Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji
Mierzono w 8, 14 i 8 tygodniu oraz w 6 miesiącu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH068725 (Grant/umowa NIH USA)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gry komputerowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj