Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​målrettet kognitiv træning for neurologiske mangler hos mennesker med skizofreni (CRIS)

7. marts 2014 opdateret af: University of California, San Francisco

Neurovidenskabsstyret afhjælpning af kognitive mangler ved skizofreni

Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​belønningsintensiv, computerbaseret målrettet kognitiv træning til at forbedre neurokognitive underskud hos mennesker med skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en kronisk hjernesygdom, der forårsager alvorlige handicap. Det er karakteriseret ved psykotiske symptomer, herunder hallucinationer og vrangforestillinger. Neurokognitive underskud, såsom nedsat neurokognitiv behandlingseffektivitet, påvirker også mennesker med skizofreni. Denne mangel i den hastighed og nøjagtighed, hvormed hjernen opfatter og reagerer på mål, forårsager, at krypteret beskeder bliver transmitteret i hjernen, og derved påvirker den udøvende kontrol og hukommelsen. Der findes medicin, der effektivt behandler de psykotiske symptomer. De neurokognitive underskud forsvinder dog ikke med medicinbehandling og er ansvarlige for den manglende forbedring af deres psykosociale funktion hos mennesker med skizofreni, selv efter at deres psykotiske symptomer er gået i remission. De målrettede kognitive træningsøvelser (TCT) i denne undersøgelse er specifikt designet til at forbedre hastigheden og nøjagtigheden i opfattelsen af ​​og responsen på verbale og visuo-spatiale mål. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af ​​belønningsintensiv, computerbaseret TCT til at forbedre neurokognitive underskud hos mennesker med skizofreni.

Deltagerne i denne dobbeltblindede undersøgelse vil blive parret i henhold til IQ og basislinjesymptomernes sværhedsgrad. Et medlem af hvert par vil blive tilfældigt tildelt træningsøvelser, der bruger TCT. Den anden vil blive tildelt en kontrolintervention, som vil involvere kommercielt tilgængelige computerspil. Alle deltagere vil gennemføre øvelser med deres tildelte intervention i 1 time om dagen, 5 dage om ugen, indtil der er akkumuleret 90 timers træning. Neuroimaging vil blive udført på en undergruppe af deltagere for at undersøge ændringer i hjerneaktiveringsmønstre som reaktion på den kognitive træning. Efter undersøgelsens afslutning og ved det 6-måneders opfølgningsbesøg vil deltagerne blive vurderet for forbedringer på følgende områder: kognitiv præstation; symptomprofil; livskvalitet; og social cue genkendelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Godt generelt helbred
  • Første sprog er engelsk
  • Klinisk stabil (dvs. ingen hospitalsophold i 3 måneder før studiestart; på stabile doser af medicin)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om stofmisbrug inden for 6 måneder før studiestart
  • Neurologisk lidelse
  • Ethvert metal i kroppen, eller klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagerne vil bruge kommercielt tilgængelige computerspil
Kontrolbehandlingen involverer kommercielt tilgængelige computerspil, som deltagerne træner 1 time om dagen, 5 dage om ugen, i 20 uger.
Eksperimentel: 2
Deltagerne vil modtage målrettet kognitiv træning med neuroplasticitetsbaseret software skabt af Posit Science Corporation
TCT inkluderer kognitive remedieringsøvelser, som deltagerne træner 1 time om dagen, 5 dage om ugen, i 20 uger. TCT-øvelser er specifikt designet til at forbedre hastighed og nøjagtighed i opfattelsen af ​​og respons på verbale og visuelt-rumlige mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv præstation målt ved et neuropsykologisk batteri
Tidsramme: Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning
Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomprofil målt ved kliniske interviews
Tidsramme: Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning
Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning
Livskvalitet målt ved kliniske interviews
Tidsramme: Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning
Målt ved uge 8, 14 og 8 og måned 6 opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2006

Først opslået (Skøn)

11. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH068725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer spil

Abonner