Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A célzott kognitív tréning hatékonysága a neurológiai hiányosságok kezelésére skizofréniában (CRIS)

2014. március 7. frissítette: University of California, San Francisco

A kognitív hiányosságok idegtudomány által vezérelt orvoslása skizofrénia esetén

Ez a tanulmány meghatározza a jutalom-intenzív, számítógépes célzott kognitív tréning hatékonyságát a skizofrén betegek neurokognitív hiányosságainak javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A skizofrénia egy krónikus agyi rendellenesség, amely súlyos fogyatékosságot okoz. Pszichotikus tünetek jellemzik, beleértve a hallucinációkat és téveszméket. A neurokognitív hiányosságok, mint például a károsodott neurokognitív feldolgozási hatékonyság, szintén érintik a skizofréniában szenvedőket. Az agy által a célpontok észlelésének és az azokra való reagálás sebességének és pontosságának ez a hiányossága kódolt üzenetek továbbítását okozza az agyban, ami befolyásolja a végrehajtó irányítást és a memóriát. Vannak olyan gyógyszerek, amelyek hatékonyan kezelik a pszichotikus tüneteket. A neurokognitív hiányosságok azonban nem szűnnek meg a gyógyszeres kezeléssel, és felelősek azért, hogy a skizofréniában szenvedők pszichoszociális működése még azután sem javul, hogy pszichotikus tüneteik remisszióba mentek. A tanulmányban szereplő célzott kognitív tréning (TCT) gyakorlatok kifejezetten a verbális és vizuális-térbeli célpontok észlelésének és reagálásának sebességének és pontosságának javítására szolgálnak. Ez a tanulmány meghatározza a jutalom-intenzív, számítógépes TCT hatékonyságát a skizofrén betegek neurokognitív hiányosságainak javításában.

A kettős vak vizsgálat résztvevőit az IQ és a kiindulási tünetek súlyossága szerint párosítják. Minden párból egy-egy tag véletlenszerűen kerül beosztásra a TCT-t használó gyakorlatokhoz. A másikat egy vezérlési beavatkozáshoz rendelik, amely a kereskedelemben kapható számítógépes játékokat érinti. Minden résztvevő a rájuk rendelt beavatkozással végez gyakorlatokat napi 1 órában, heti 5 napon, amíg össze nem gyűlik a 90 óra edzés. A résztvevők egy alcsoportján neuroimaginget végeznek, hogy megvizsgálják az agyi aktiválási mintákban a kognitív tréning hatására bekövetkező változásokat. A vizsgálat befejezése után és a 6 hónapos nyomon követési látogatáson a résztvevők javulását értékelik a következő területeken: kognitív teljesítmény; tünetprofil; életminőség; és a társadalmi jelek felismerése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnózisa
  • Jó általános egészségi állapot
  • Az első nyelv az angol
  • Klinikailag stabil (azaz a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapig nem tartózkodik fekvőbeteg kórházban; stabil gyógyszeradag mellett)

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószerrel való visszaélés anamnézisében a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapon belül
  • Neurológiai rendellenesség
  • Bármilyen fém a testben, vagy klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A résztvevők kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes játékokat fognak használni
Viselkedési: Számítógépes játékok
A kontroll kezelés a kereskedelemben kapható számítógépes játékokból áll, amelyeket a résztvevők napi 1 órát gyakorolnak, heti 5 napon keresztül, 20 héten keresztül.
Kísérleti: 2
A résztvevők célzott kognitív képzésben részesülnek a Posit Science Corporation által készített, neuroplaszticitáson alapuló szoftverrel
Viselkedési: Célzott kognitív tréning (TCT)
A TCT kognitív gyógyítási gyakorlatokat foglal magában, amelyeket a résztvevők napi 1 órát gyakorolnak, heti 5 napon, 20 héten keresztül. A TCT gyakorlatokat kifejezetten arra tervezték, hogy javítsák a verbális és vizuális-térbeli célpontok észlelésének és reagálásának sebességét és pontosságát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kognitív teljesítmény neuropszichológiai akkumulátorral mérve
Időkeret: A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve
A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai interjúkkal mért tünetprofil
Időkeret: A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve
A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve
Életminőség klinikai interjúkkal mérve
Időkeret: A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve
A 8., 14. és 8. héten, valamint a 6. havi követéskor mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH068725 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel