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Efficacia della formazione cognitiva mirata per i deficit neurologici nelle persone con schizofrenia (CRIS)

7 marzo 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco

Rimedio guidato dalle neuroscienze dei deficit cognitivi nella schizofrenia

Questo studio determinerà l'efficacia della formazione cognitiva mirata basata su computer e ad alta intensità di ricompensa nel migliorare i deficit neurocognitivi nelle persone con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è un disturbo cerebrale cronico che causa gravi disabilità. È caratterizzata da sintomi psicotici, tra cui allucinazioni e deliri. I deficit neurocognitivi, come la ridotta efficienza di elaborazione neurocognitiva, colpiscono anche le persone con schizofrenia. Questa carenza nella velocità e nell'accuratezza con cui il cervello percepisce e risponde agli obiettivi provoca la trasmissione di messaggi criptati nel cervello, influenzando così il controllo esecutivo e la memoria. Sono disponibili farmaci che trattano efficacemente i sintomi psicotici. I deficit neurocognitivi, tuttavia, non regrediscono con il trattamento farmacologico e sono responsabili del mancato miglioramento del funzionamento psicosociale delle persone affette da schizofrenia, anche dopo che i loro sintomi psicotici sono andati in remissione. Gli esercizi di allenamento cognitivo mirato (TCT) in questo studio sono specificamente progettati per migliorare la velocità e l'accuratezza nella percezione e nella risposta a obiettivi verbali e visuo-spaziali. Questo studio determinerà l'efficacia del TCT computerizzato ad alta intensità di ricompensa nel migliorare i deficit neurocognitivi nelle persone con schizofrenia.

I partecipanti a questo studio in doppio cieco saranno accoppiati in base al QI e alla gravità dei sintomi al basale. Un membro di ciascuna coppia verrà assegnato in modo casuale agli esercizi di allenamento che utilizzano TCT. L'altro sarà assegnato a un intervento di controllo, che coinvolgerà giochi per computer disponibili in commercio. Tutti i partecipanti completeranno gli esercizi con l'intervento assegnato per 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana, fino a quando non saranno state accumulate 90 ore di allenamento. Il neuroimaging verrà eseguito su un sottogruppo di partecipanti per esaminare i cambiamenti nei modelli di attivazione cerebrale in risposta all'allenamento cognitivo. Al termine dello studio e alla visita di follow-up di 6 mesi, i partecipanti saranno valutati per il miglioramento nelle seguenti aree: prestazioni cognitive; profilo dei sintomi; qualità della vita; e riconoscimento dei segnali sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  • Buona salute generale
  • La prima lingua è l'inglese
  • Clinicamente stabile (ovvero, nessun ricovero ospedaliero per 3 mesi prima dell'ingresso nello studio; con dosi stabili di farmaci)

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso di sostanze entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Disordine neurologico
  • Qualsiasi metallo nel corpo o claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
I partecipanti utilizzeranno giochi per computer disponibili in commercio
Il trattamento di controllo prevede giochi per computer disponibili in commercio che i partecipanti praticano 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana, per 20 settimane.
Sperimentale: 2
I partecipanti riceveranno una formazione cognitiva mirata con software basato sulla neuroplasticità creato da Posit Science Corporation
Il TCT include esercizi di correzione cognitiva che i partecipanti praticano 1 ora al giorno, 5 giorni alla settimana, per 20 settimane. Gli esercizi TCT sono specificamente progettati per migliorare la velocità e la precisione nella percezione e nella risposta a obiettivi verbali e visuo-spaziali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni cognitive misurate da una batteria neuropsicologica
Lasso di tempo: Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6
Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo dei sintomi misurato da interviste cliniche
Lasso di tempo: Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6
Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6
Qualità della vita misurata da interviste cliniche
Lasso di tempo: Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6
Misurato alle settimane 8, 14 e 8 e al follow-up al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH068725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Giochi per computer

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