Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av målrettet kognitiv trening for nevrologiske mangler hos personer med schizofreni (CRIS)

7. mars 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco

Nevrovitenskap-veiledet utbedring av kognitive mangler ved schizofreni

Denne studien vil bestemme effektiviteten av belønningsintensiv, datamaskinbasert målrettet kognitiv trening for å forbedre nevrokognitive underskudd hos personer med schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en kronisk hjernesykdom som forårsaker alvorlig funksjonshemming. Det er preget av psykotiske symptomer, inkludert hallusinasjoner og vrangforestillinger. Nevrokognitive mangler, som nedsatt nevrokognitiv prosesseringseffektivitet, påvirker også personer med schizofreni. Denne mangelen på hastigheten og nøyaktigheten som hjernen oppfatter og reagerer på mål fører til at krypterte meldinger overføres i hjernen, og dermed påvirker den utøvende kontrollen og hukommelsen. Det finnes medisiner som effektivt behandler de psykotiske symptomene. De nevrokognitive underskuddene avtar imidlertid ikke med medikamentell behandling, og er ansvarlig for at personer med schizofreni ikke klarer å forbedre deres psykososiale funksjon, selv etter at deres psykotiske symptomer har gått i remisjon. De målrettede kognitive treningsøvelsene (TCT) i denne studien er spesielt utviklet for å forbedre hastigheten og nøyaktigheten i oppfatningen av og responsen på verbale og visuo-spatiale mål. Denne studien vil bestemme effektiviteten av belønningsintensiv, datamaskinbasert TCT for å forbedre nevrokognitive underskudd hos personer med schizofreni.

Deltakere i denne dobbeltblinde studien vil bli sammenkoblet i henhold til IQ og grunnlinjesymptomalvorlighet. Ett medlem av hvert par vil bli tilfeldig tildelt treningsøvelser som bruker TCT. Den andre vil bli tildelt en kontrollintervensjon, som vil involvere kommersielt tilgjengelige dataspill. Alle deltakere vil fullføre øvelser med sin tildelte intervensjon i 1 time per dag, 5 dager i uken, inntil 90 timers trening er samlet. Nevroimaging vil bli utført på en undergruppe av deltakere for å undersøke endringer i hjerneaktiveringsmønstre som svar på den kognitive treningen. Etter fullføring av studien og ved det 6-måneders oppfølgingsbesøket, vil deltakerne bli vurdert for forbedring på følgende områder: kognitiv ytelse; symptomprofil; livskvalitet; og sosial signalgjenkjenning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • God generell helse
  • Førstespråket er engelsk
  • Klinisk stabil (dvs. ingen sykehusopphold i 3 måneder før studiestart; på stabile doser med medisiner)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rusmisbruk innen 6 måneder før studiestart
  • Nevrologisk lidelse
  • Ethvert metall i kroppen, eller klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltakerne vil bruke kommersielt tilgjengelige dataspill
Kontrollbehandlingen innebærer kommersielt tilgjengelige dataspill som deltakerne trener 1 time per dag, 5 dager per uke, i 20 uker.
Eksperimentell: 2
Deltakerne vil motta målrettet kognitiv trening med nevroplastisitetsbasert programvare laget av Posit Science Corporation
TCT inkluderer kognitive remedieringsøvelser som deltakerne trener 1 time per dag, 5 dager per uke, i 20 uker. TCT-øvelser er spesielt utviklet for å forbedre hastigheten og nøyaktigheten i oppfatningen av og responsen på verbale og visuo-romlige mål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv ytelse målt med et nevropsykologisk batteri
Tidsramme: Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging
Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomprofil målt ved kliniske intervjuer
Tidsramme: Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging
Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging
Livskvalitet målt ved kliniske intervjuer
Tidsramme: Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging
Målt ved uke 8, 14 og 8 og måned 6 oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

11. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH068725 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere