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Efectividad del Entrenamiento Cognitivo Dirigido para Déficits Neurológicos en Personas con Esquizofrenia (CRIS)

7 de marzo de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco

Corrección de los déficits cognitivos en la esquizofrenia guiada por la neurociencia

Este estudio determinará la efectividad del entrenamiento cognitivo dirigido basado en computadora intensivo en recompensas para mejorar los déficits neurocognitivos en personas con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico que provoca una discapacidad grave. Se caracteriza por síntomas psicóticos, que incluyen alucinaciones y delirios. Los déficits neurocognitivos, como el deterioro de la eficiencia del procesamiento neurocognitivo, también afectan a las personas con esquizofrenia. Esta deficiencia en la velocidad y precisión con la que el cerebro percibe y responde a los objetivos hace que se transmitan mensajes codificados en el cerebro, lo que afecta el control ejecutivo y la memoria. Hay medicamentos disponibles que tratan eficazmente los síntomas psicóticos. Los déficits neurocognitivos, sin embargo, no desaparecen con el tratamiento con medicamentos y son responsables de que las personas con esquizofrenia no mejoren su funcionamiento psicosocial, incluso después de que sus síntomas psicóticos hayan remitido. Los ejercicios de entrenamiento cognitivo dirigido (TCT) de este estudio están diseñados específicamente para mejorar la velocidad y la precisión en la percepción y la respuesta a objetivos verbales y visoespaciales. Este estudio determinará la efectividad de la TCT computarizada intensiva en recompensas para mejorar los déficits neurocognitivos en personas con esquizofrenia.

Los participantes en este estudio doble ciego se emparejarán según el coeficiente intelectual y la gravedad de los síntomas de referencia. Un miembro de cada pareja será asignado aleatoriamente a ejercicios de entrenamiento que utilicen TCT. El otro se asignará a una intervención de control, que involucrará juegos de computadora disponibles comercialmente. Todos los participantes realizarán ejercicios con su intervención asignada durante 1 hora por día, 5 días a la semana, hasta acumular 90 horas de entrenamiento. Se realizarán neuroimágenes en un subgrupo de participantes para examinar los cambios en los patrones de activación cerebral en respuesta al entrenamiento cognitivo. Al finalizar el estudio y en la visita de seguimiento a los 6 meses, se evaluará la mejora de los participantes en las siguientes áreas: rendimiento cognitivo; perfil de síntomas; calidad de vida; y reconocimiento de señales sociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
  • buena salud general
  • El primer idioma es el inglés.
  • Clínicamente estable (es decir, sin estancias hospitalarias como paciente hospitalizado durante los 3 meses anteriores al ingreso al estudio; con dosis estables de medicación)

Criterio de exclusión:

  • Historial de abuso de sustancias dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
  • Desorden neurológico
  • Cualquier metal en el cuerpo, o claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Los participantes utilizarán juegos de computadora disponibles comercialmente.
El tratamiento de control involucra juegos de computadora disponibles comercialmente que los participantes practican 1 hora por día, 5 días por semana, durante 20 semanas.
Experimental: 2
Los participantes recibirán entrenamiento cognitivo específico con software basado en neuroplasticidad creado por Posit Science Corporation
TCT incluye ejercicios de recuperación cognitiva que los participantes practican 1 hora al día, 5 días a la semana, durante 20 semanas. Los ejercicios TCT están diseñados específicamente para mejorar la velocidad y la precisión en la percepción y la respuesta a objetivos verbales y visoespaciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rendimiento cognitivo medido por una batería neuropsicológica
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento
Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de síntomas medido por entrevistas clínicas
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento
Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento
Calidad de vida medida por entrevistas clínicas
Periodo de tiempo: Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento
Medido en las semanas 8, 14 y 8 y en el mes 6 de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH068725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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